Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Moxifloxacin versus Gatifloxacin på hornhindeepitel efter Pterygium-ekscision

4. maj 2009 opdateret af: Meir Medical Center

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effekten af ​​Moxifloxacin versus Gatifloxacin efter Pterygium-udskæring på hornhindens epitelheling og epiteltoksicitet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er forskel i cornea epitelhelingshastighed og/eller toksicitet efter pterygium excision, mellem øjne behandlet postoperativt med moxifloxacin (VIGAMOX) versus gatifloxacin (ZYMAR).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticering af primær pterygium med en klinisk indikation for operation
  2. informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. kendt allergisk reaktion på fluorquinoloner.
  2. sekundær\recurrent pterygium eller klinisk mistænkt konjunktival tumor.
  3. øjenoperation inden for de sidste 6 måneder.
  4. øjenlidelser: alvorligt tørre øjensyndrom, øjenoverfladesygdomme, glaukom, tilbagevendende hornhindeerosion, kroniske hornhindesygdomme, efter kemisk forbrænding.
  5. lav overholdelse.
  6. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moxifloxacin
Ca. 20 patienter behandlet med Moxifloxacin oftalmologisk opløsning 0,5 % (Vigamox) 4 gange dagligt (en dråbe hver gang) efter pterygium-udskæring med Mitomycin C-påføring.
Medicin: Moxifloxacin oftalmisk opløsning 0,5% ; Gatifloxacin oftalmisk opløsning 0,3 %
Hvert lægemiddel vil blive givet 4 gange om dagen, 1 dråbe hver gang til det opererede øje, i 21 dage.
Aktiv komparator: Gatifloxacin
Ca. 20 patienter behandlet med Gatifloxacin oftalmisk opløsning 0,3 % (Zymar) 4 gange dagligt (en dråbe hver gang) efter pterygium-udskæring med Mitomycin C-påføring.
Medicin: Moxifloxacin oftalmisk opløsning 0,5% ; Gatifloxacin oftalmisk opløsning 0,3 %
Hvert lægemiddel vil blive givet 4 gange om dagen, 1 dråbe hver gang til det opererede øje, i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden for lukning af hornhindeepiteldefekter
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
toksicitetsfund: punctate keratitis, inferior konjunktival hyperæmi, konjunktival papillær reaktion
Tidsramme: 12 dage
12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fani Segev, MD, Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2009

Først opslået (Skøn)

5. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVZ-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær Pterygium

Kliniske forsøg med Moxifloxacin oftalmisk opløsning 0,5% ; Gatifloxacin oftalmisk opløsning 0,3 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner