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マリファナ使用者における処方薬の効果

2017年8月2日 更新者：Johns Hopkins University
マリファナのヘビーユーザーのサブセットは、マリファナの使用をやめるのに苦労しており、マリファナに関連する問題の治療を求める人の数は増加しています. この調査研究の目的は、ドロナビノールがマリファナの使用を止めることに伴う離脱効果を減らすことができるかどうか、ドロナビノールがマリファナの喫煙による報酬効果を減らすことができるかどうか、そしてそのような効果を生み出すドロナビノール用量に関連する認知能力障害があるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マリファナの現在の使用
  • -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • マリファナ以外の薬物への依存
  • 妊娠中、授乳中、または今後3か月以内に妊娠する予定がある
  • 現在、大麻関連の問題の治療を求めているか、使用を減らそうとしている
  • 医学的障害のための医師の指導の下での大麻の使用
  • 不安定または制御不能な心血管疾患（高血圧、狭心症など）
  • 薬を研究するためのアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：0、30、60、および 120mg のドロナビノール
0、30、60、および 120mf のドロナビノールが、無作為化された被験者内クロスオーバー研究で投与され、大麻離脱、認知能力、および急性大麻投与に対する反応の薬物投与効果を比較しました
薬：ドロナビノール 30mg/日
ドロナビノール 10mg を 1 日 3 回、5 日間投与
他の名前：
  • マリノール
  • THC
薬：ドロナビノール 60mg/日
ドロナビノール 20mg を 1 日 3 回、5 日間投与
他の名前：
  • マリノール
  • THC
薬：ドロナビノール 120mg/日
40mgのドロナビノールを1日3回、5日間投与
他の名前：
  • マリノール
  • THC
薬：プラセボ
プラセボ ドロナビノールを 1 日 3 回、5 日間投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マリファナ離脱のピーク効果
時間枠：ドロナビノール禁欲期間の5日目
マリファナ離脱チェックリストの複合スコアに基づいた総離脱量 (範囲 0 ～ 32、スコアが高いほど離脱量が多いことを示します)。
ドロナビノール禁欲期間の5日目
マリファナを吸った後の主観的な「薬物効果」
時間枠：ドロナビノール禁欲期間の5日目
ドロナビノール維持中の急性大麻用量投与後に報告された 100mm ポイントの視覚的アナログスケールに対する主観的薬物効果。スケールは 0 から 100 の範囲で、0 は効果なし、100 は最大の効果である
ドロナビノール禁欲期間の5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：ドロナビノール維持の5日目に評価
急性大麻曝露後に測定された心拍数
ドロナビノール維持の5日目に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Ryan Vandrey, Ph.D.、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月2日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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