Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léků na předpis u uživatelů marihuany

2. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Podskupina těžkých uživatelů marihuany má problém přestat užívat marihuanu a počet těch, kteří hledají léčbu kvůli problémům souvisejícím s marihuanou, roste. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda dronabinol může snížit abstinenční účinky spojené s ukončením užívání marihuany, zda dronabinol může snížit odměňující účinky kouřené marihuany a zda existují nějaké kognitivní výkonnostní deficity spojené s dávkami dronabinolu, které takové účinky vyvolávají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současné užívání marihuany
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • závislost na jiných drogách než marihuaně
  • těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět během následujících 3 měsíců
  • v současné době hledají léčbu kvůli problémům souvisejícím s konopím nebo se jinak snaží omezit užívání
  • užívání konopí pod vedením lékaře pro zdravotní poruchu
  • nestabilní nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (např. hypertenze, angina pectoris)
  • alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 0, 30, 60 a 120 mg dronabinolu
0, 30, 60 a 120 mf dronabinol byl podáván v randomizované zkřížené studii mezi subjekty, aby se porovnaly účinky lékové dávky při vysazení konopí, kognitivní výkon a odpověď na akutní dávkování konopí.
Lék: Dronabinol 30 mg/den
10 mg dronabinolu podávaného 3x/den po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Marinol
  • THC
Lék: Dronabinol 60 mg/den
20 mg dronabinolu podávaného 3x denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Marinol
  • THC
Lék: Dronabinol 120 mg/den
40 mg dronabinolu podávaného 3x denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Marinol
  • THC
Lék: Placebo
placebo dronabinol podávaný 3x/den po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový účinek stažení marihuany
Časové okno: 5. den období abstinence Dronabinolu
Celkový odběr na základě složeného skóre kontrolního seznamu pro odnětí marihuany (rozsah 0–32; vyšší skóre znamená větší stažení).
5. den období abstinence Dronabinolu
Subjektivní "účinek drogy" po vykouřené marihuaně
Časové okno: 5. den období abstinence Dronabinolu
Subjektivní účinky drogy na 100mm bodové vizuální analogové škále hlášené po akutním podání dávky konopí během udržovací léčby dronabinolem, rozsah v rozmezí 0–100, přičemž 0 znamená žádný účinek a 100 znamená maximální účinek
5. den období abstinence Dronabinolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Hodnoceno 5. den údržby dronabinolu
Srdeční frekvence měřená po akutní expozici konopí
Hodnoceno 5. den údržby dronabinolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit