Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków na receptę na użytkowników marihuany

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Podgrupa osób intensywnie używających marihuany ma problemy z rzuceniem jej używania, a liczba osób szukających leczenia problemów związanych z marihuaną rośnie. Celem tego badania naukowego jest zbadanie, czy dronabinol może zmniejszyć skutki odstawienia związane z zaprzestaniem używania marihuany, czy dronabinol może zmniejszyć satysfakcjonujące efekty palenia palonej marihuany oraz czy istnieją jakiekolwiek deficyty funkcji poznawczych związane z dawkami dronabinolu, które powodują takie efekty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualne używanie marihuany
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie od narkotyków innych niż marihuana
  • w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • obecnie szuka leczenia problemów związanych z konopiami indyjskimi lub w inny sposób próbuje ograniczyć używanie
  • używanie konopi indyjskich pod kierunkiem lekarza w przypadku zaburzeń medycznych
  • niestabilna lub niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa (np. nadciśnienie, dusznica bolesna)
  • alergia na badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 0, 30, 60 i 120 mg dronabinolu
0, 30, 60 i 120 mf dronabinolu podawano w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem pacjentów, aby porównać wpływ dawki leku na odstawienie konopi indyjskich, wydajność poznawczą i reakcję na ostre dawkowanie konopi indyjskich
Lek: Dronabinol 30 mg/dzień
10mg dronabinolu podawane 3x/dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Marinol
  • THC
Lek: Dronabinol 60mg/dobę
20mg dronabinolu podawane 3x/dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Marinol
  • THC
Lek: Dronabinol 120mg/dzień
40mg dronabinolu podawane 3x/dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Marinol
  • THC
Lek: Placebo
placebo dronabinol podawany 3x/dzień przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy efekt odstawienia marihuany
Ramy czasowe: Dzień 5 okresu abstynencji Dronabinolu
Całkowite wycofanie na podstawie złożonego wyniku Listy kontrolnej odstawienia marihuany (zakres 0-32; wyższe wyniki oznaczają większe wycofanie).
Dzień 5 okresu abstynencji Dronabinolu
Subiektywny „efekt narkotyku” po paleniu marihuany
Ramy czasowe: Dzień 5 okresu abstynencji Dronabinolu
Subiektywne działanie leku na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej zgłaszane po podaniu ostrej dawki konopi indyjskich podczas utrzymywania dronabinolu, skala od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak efektu, a 100 maksymalny efekt
Dzień 5 okresu abstynencji Dronabinolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Oceniono w dniu 5 utrzymania dronabinolu
Tętno mierzone po ostrej ekspozycji na konopie indyjskie
Oceniono w dniu 5 utrzymania dronabinolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj