Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reseptilääkkeiden vaikutus marihuanan käyttäjiin

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Osalla runsaista marihuanan käyttäjistä on vaikeuksia lopettaa marihuanan käyttö, ja marihuanaan liittyviin ongelmiin hoitoon hakeutuvien määrä kasvaa. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko dronabinoli vähentää marihuanan käytön lopettamiseen liittyviä vieroitusvaikutuksia, voiko dronabinoli vähentää savustetun marihuanan palkitsevia vaikutuksia ja onko dronabinoliannoksiin liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka aiheuttavat tällaisia ​​​​vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • marihuanan nykyinen käyttö
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • riippuvuus muista huumeista kuin marihuanasta
  • raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
  • hakee parhaillaan hoitoa kannabikseen liittyviin ongelmiin tai yrittää muuten vähentää käyttöä
  • kannabiksen käyttö lääkärin ohjauksessa sairauden vuoksi
  • epävakaa tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (esim. verenpainetauti, angina pectoris)
  • allergia opiskelulääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 0, 30, 60 ja 120 mg dronabinolia
0, 30, 60 ja 120 mf dronabinolia annettiin satunnaistetussa koehenkilöiden välisessä ristikkäistutkimuksessa, jossa vertailtiin kannabiksen vieroitusvaikutuksia, kognitiivista suorituskykyä ja vastetta akuuttiin kannabiksen annostukseen.
Lääke: Dronabinoli 30 mg/vrk
10 mg dronabinolia 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Marinol
  • THC
Lääke: Dronabinoli 60 mg/vrk
20 mg dronabinolia 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Marinol
  • THC
Lääke: Dronabinoli 120mg/vrk
40 mg dronabinolia 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Marinol
  • THC
Lääke: Plasebo
lumelääke dronabinolia 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuanan vetäytymisen huippuvaikutus
Aikaikkuna: Dronabinolin raittiusjakson 5. päivä
Kokonaisvieroitus perustuu marihuanan vieroitustarkistuslistan yhdistelmäpisteisiin (vaihteluväli 0-32; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vieroitusta).
Dronabinolin raittiusjakson 5. päivä
Subjektiivinen "huumeiden vaikutus" savustetun marihuanan jälkeen
Aikaikkuna: Dronabinolin raittiusjakson 5. päivä
Huumeiden subjektiiviset vaikutukset 100 mm:n pisteellä Visual Analog Scale, joka raportoi akuutin kannabisannoksen antamisen jälkeen dronabinolin ylläpidon aikana, asteikko 0-100, 0 ei vaikuta ja 100 on suurin vaikutus
Dronabinolin raittiusjakson 5. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Arvioitu dronabinolin ylläpitopäivänä 5
Syke mitattu akuutin kannabisaltistuksen jälkeen
Arvioitu dronabinolin ylläpitopäivänä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa