Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​receptpligtig medicin hos marihuanabrugere

2. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
En delmængde af tunge marihuanabrugere har problemer med at holde op med at bruge marihuana, og antallet af dem, der søger behandling for problemer relateret til marihuana, er stigende. Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, om dronabinol kan reducere abstinenseffekter forbundet med at stoppe med at bruge marihuana, om dronabinol kan reducere de givende virkninger af røget marihuana, og om der er kognitive præstationsunderskud forbundet med dronabinoldoser, der giver sådanne effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende brug af marihuana
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • afhængighed af andre stoffer end marihuana
  • gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
  • i øjeblikket søger behandling for cannabis-relaterede problemer eller på anden måde forsøger at reducere brugen
  • brug af cannabis under vejledning af en læge for en medicinsk lidelse
  • ustabil eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, angina)
  • allergi over for studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 0, 30, 60 og 120 mg dronabinol
0, 30, 60 og 120mf dronabinol blev administreret i et randomiseret inden for forsøgspersoner crossover-studie for at sammenligne medicindosiseffekterne af cannabisabstinenser, kognitiv ydeevne og respons på akut cannabisdosering
Medicin: Dronabinol 30mg/dag
10 mg dronabinol administreret 3 gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • Marinol
  • THC
Medicin: Dronabinol 60mg/dag
20 mg dronabinol administreret 3 gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • Marinol
  • THC
Medicin: Dronabinol 120mg/dag
40 mg dronabinol administreret 3 gange dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • Marinol
  • THC
Medicin: Placebo
placebo dronabinol administreret 3 gange om dagen i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale effekt af marihuanatilbagetrækning
Tidsramme: Dag 5 i Dronabinol-abstinensperioden
Samlet tilbagetrækning baseret på en sammensat score fra Marihuana-tilbagetrækningstjeklisten (interval 0-32; højere score indikerer større tilbagetrækning).
Dag 5 i Dronabinol-abstinensperioden
Subjektiv "Drug Effect" efter røget marihuana
Tidsramme: Dag 5 i Dronabinol-abstinensperioden
Subjektive lægemiddeleffekter på en 100 mm punkt visuel analog skala rapporteret efter akut cannabisdosisadministration under dronabinolvedligeholdelse, skala spænder fra 0-100, hvor 0 er ingen effekt og 100 er maksimal effekt
Dag 5 i Dronabinol-abstinensperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Vurderet på dag 5 af dronabinol vedligeholdelse
Puls målt efter akut cannabiseksponering
Vurderet på dag 5 af dronabinol vedligeholdelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2009

Først opslået (Skøn)

5. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner