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L'effetto dei farmaci da prescrizione nei consumatori di marijuana

2 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Un sottogruppo di forti consumatori di marijuana ha difficoltà a smettere di consumare marijuana e il numero di coloro che cercano cure per problemi legati alla marijuana è in aumento. Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare se il dronabinol può ridurre gli effetti di astinenza associati all'interruzione dell'uso di marijuana, se il dronabinol può ridurre gli effetti gratificanti della marijuana fumata e se ci sono deficit delle prestazioni cognitive associati alle dosi di dronabinol che producono tali effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso attuale di marijuana
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • dipendenza da droghe diverse dalla marijuana
  • gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 3 mesi
  • attualmente in cerca di cure per problemi legati alla cannabis o cercando in altro modo di ridurne il consumo
  • uso di cannabis sotto la guida di un medico per un disturbo medico
  • malattie cardiovascolari instabili o non controllate (ad es. ipertensione, angina)
  • allergia per studiare il farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 0, 30, 60 e 120 mg di dronabinol
0, 30, 60 e 120 mf dronabinol sono stati somministrati in uno studio crossover randomizzato all'interno di soggetti per confrontare gli effetti della dose di farmaco dell'astinenza da cannabis, le prestazioni cognitive e la risposta al dosaggio acuto di cannabis
Droga: Dronabinol 30 mg/giorno
10 mg di dronabinol somministrato 3 volte al giorno per 5 giorni
Altri nomi:
  • Marinolo
  • THC
Droga: Dronabinol 60 mg/giorno
20 mg di dronabinol somministrati 3 volte al giorno per 5 giorni
Altri nomi:
  • Marinolo
  • THC
Droga: Dronabinol 120 mg/giorno
40 mg di dronabinol somministrati 3 volte al giorno per 5 giorni
Altri nomi:
  • Marinolo
  • THC
Droga: Placebo
placebo dronabinol somministrato 3 volte al giorno per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco dell'effetto dell'astinenza da marijuana
Lasso di tempo: Giorno 5 del periodo di astinenza da Dronabinol
Ritiro totale basato su un punteggio composito della lista di controllo per il ritiro dalla marijuana (intervallo 0-32; punteggi più alti indicano un ritiro maggiore).
Giorno 5 del periodo di astinenza da Dronabinol
"Effetto droga" soggettivo dopo aver fumato marijuana
Lasso di tempo: Giorno 5 del periodo di astinenza da Dronabinol
Effetti soggettivi del farmaco su una scala analogica visiva del punto di 100 mm riportati a seguito della somministrazione acuta di una dose di cannabis durante il mantenimento del dronabinol, scala che va da 0 a 100, dove 0 indica nessun effetto e 100 rappresenta l'effetto massimo
Giorno 5 del periodo di astinenza da Dronabinol

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Valutato il giorno 5 del mantenimento del dronabinol
Frequenza cardiaca misurata dopo un'esposizione acuta alla cannabis
Valutato il giorno 5 del mantenimento del dronabinol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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