O efeito de medicamentos prescritos em usuários de maconha
2 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Um subconjunto de usuários pesados de maconha tem problemas para parar de usar maconha e o número daqueles que procuram tratamento para problemas relacionados à maconha está aumentando.
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar se o dronabinol pode reduzir os efeitos de abstinência associados à interrupção do uso de maconha, se o dronabinol pode reduzir os efeitos recompensadores da maconha fumada e se há algum déficit de desempenho cognitivo associado às doses de dronabinol que produzem tais efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso atual de maconha
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- dependência de outras drogas além da maconha
- grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 3 meses
- atualmente procurando tratamento para problemas relacionados à cannabis ou tentando reduzir o uso
- uso de cannabis sob a orientação de um médico para um distúrbio médico
- doença cardiovascular instável ou descontrolada (por exemplo, hipertensão, angina)
- alergia ao medicamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 0, 30, 60 e 120 mg de dronabinol
0, 30, 60 e 120mf de dronabinol foi administrado em um estudo cruzado randomizado entre indivíduos para comparar os efeitos da dose de medicação da abstinência de cannabis, desempenho cognitivo e resposta à dosagem aguda de cannabis
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Dronabinol 10mg administrado 3x/dia por 5 dias
Outros nomes:
Dronabinol 20mg administrado 3x/dia por 5 dias
Outros nomes:
Dronabinol 40mg administrado 3x/dia por 5 dias
Outros nomes:
placebo dronabinol administrado 3x/dia por 5 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito máximo da abstinência de maconha
Prazo: Dia 5 do período de abstinência de Dronabinol
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Abstinência total com base em uma pontuação composta da Lista de Verificação de Abstinência de Maconha (intervalo de 0-32; pontuações mais altas indicam maior abstinência).
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Dia 5 do período de abstinência de Dronabinol
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"Efeito de Droga" Subjetivo Após Fumar Maconha
Prazo: Dia 5 do período de abstinência de Dronabinol
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Efeitos subjetivos de drogas em uma escala visual analógica de 100 mm relatados após administração aguda de dose de cannabis durante a manutenção de dronabinol, escala variando de 0 a 100, com 0 sendo nenhum efeito e 100 sendo o efeito máximo
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Dia 5 do período de abstinência de Dronabinol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Avaliado no dia 5 de manutenção com dronabinol
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Frequência cardíaca medida após exposição aguda à cannabis
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Avaliado no dia 5 de manutenção com dronabinol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vandrey R, Stitzer ML, Mintzer MZ, Huestis MA, Murray JA, Lee D. The dose effects of short-term dronabinol (oral THC) maintenance in daily cannabis users. Drug Alcohol Depend. 2013 Feb 1;128(1-2):64-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.08.001. Epub 2012 Aug 22.
- Schlienz NJ, Lee DC, Stitzer ML, Vandrey R. The effect of high-dose dronabinol (oral THC) maintenance on cannabis self-administration. Drug Alcohol Depend. 2018 Jun 1;187:254-260. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.02.022. Epub 2018 Apr 17.
- Lee D, Vandrey R, Mendu DR, Murray JA, Barnes AJ, Huestis MA. Oral fluid cannabinoids in chronic frequent cannabis smokers during ad libitum cannabis smoking. Drug Test Anal. 2015 Jun;7(6):494-501. doi: 10.1002/dta.1718. Epub 2014 Sep 14.
- Lee D, Vandrey R, Milman G, Bergamaschi M, Mendu DR, Murray JA, Barnes AJ, Huestis MA. Oral fluid/plasma cannabinoid ratios following controlled oral THC and smoked cannabis administration. Anal Bioanal Chem. 2013 Sep;405(23):7269-79. doi: 10.1007/s00216-013-7159-8. Epub 2013 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Drogas Psicotrópicas
- Alucinógenos
- Agonistas de Receptores de Canabinóides
- Moduladores de receptores de canabinóides
- Dronabinol
Outros números de identificação do estudo
- NA_00026278
- R01DA025044 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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