El efecto de los medicamentos recetados en los consumidores de marihuana
2 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Un subconjunto de grandes consumidores de marihuana tiene problemas para dejar el consumo de marihuana y el número de personas que buscan tratamiento por problemas relacionados con la marihuana va en aumento.
El propósito de este estudio de investigación es investigar si el dronabinol puede reducir los efectos de abstinencia asociados con dejar de consumir marihuana, si el dronabinol puede reducir los efectos gratificantes de la marihuana fumada y si existen deficiencias en el rendimiento cognitivo asociadas con las dosis de dronabinol que producen tales efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumo actual de marihuana
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- dependencia de drogas distintas a la marihuana
- embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de los próximos 3 meses
- actualmente buscando tratamiento para problemas relacionados con el cannabis o tratando de reducir el uso
- uso de cannabis bajo la supervisión de un médico para un trastorno médico
- enfermedad cardiovascular inestable o no controlada (p. ej., hipertensión, angina)
- alergia a la medicación del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 0, 30, 60 y 120 mg de dronabinol
Se administró 0, 30, 60 y 120 mf de dronabinol en un estudio cruzado aleatorizado entre sujetos para comparar los efectos de la dosis de medicación de la abstinencia de cannabis, el rendimiento cognitivo y la respuesta a la dosificación aguda de cannabis
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10 mg de dronabinol administrados 3 veces al día durante 5 días
Otros nombres:
20 mg de dronabinol administrados 3 veces al día durante 5 días
Otros nombres:
40 mg de dronabinol administrados 3 veces al día durante 5 días
Otros nombres:
dronabinol placebo administrado 3 veces al día durante 5 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto máximo de la abstinencia de marihuana
Periodo de tiempo: Día 5 del período de abstinencia de Dronabinol
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Abstinencia total basada en una puntuación compuesta de la Lista de verificación de abstinencia de marihuana (rango 0-32; las puntuaciones más altas indican mayor abstinencia).
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Día 5 del período de abstinencia de Dronabinol
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"Efecto de la droga" subjetivo después de fumar marihuana
Periodo de tiempo: Día 5 del período de abstinencia de Dronabinol
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Efectos subjetivos del fármaco en una escala analógica visual de 100 mm notificados después de la administración de una dosis aguda de cannabis durante el mantenimiento con dronabinol, escala que va de 0 a 100, siendo 0 ningún efecto y 100 el efecto máximo
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Día 5 del período de abstinencia de Dronabinol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Evaluado el día 5 de mantenimiento con dronabinol
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Frecuencia cardíaca medida después de una exposición aguda al cannabis
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Evaluado el día 5 de mantenimiento con dronabinol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vandrey R, Stitzer ML, Mintzer MZ, Huestis MA, Murray JA, Lee D. The dose effects of short-term dronabinol (oral THC) maintenance in daily cannabis users. Drug Alcohol Depend. 2013 Feb 1;128(1-2):64-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.08.001. Epub 2012 Aug 22.
- Schlienz NJ, Lee DC, Stitzer ML, Vandrey R. The effect of high-dose dronabinol (oral THC) maintenance on cannabis self-administration. Drug Alcohol Depend. 2018 Jun 1;187:254-260. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.02.022. Epub 2018 Apr 17.
- Lee D, Vandrey R, Mendu DR, Murray JA, Barnes AJ, Huestis MA. Oral fluid cannabinoids in chronic frequent cannabis smokers during ad libitum cannabis smoking. Drug Test Anal. 2015 Jun;7(6):494-501. doi: 10.1002/dta.1718. Epub 2014 Sep 14.
- Lee D, Vandrey R, Milman G, Bergamaschi M, Mendu DR, Murray JA, Barnes AJ, Huestis MA. Oral fluid/plasma cannabinoid ratios following controlled oral THC and smoked cannabis administration. Anal Bioanal Chem. 2013 Sep;405(23):7269-79. doi: 10.1007/s00216-013-7159-8. Epub 2013 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Drogas psicotropicas
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de cannabinoides
- Moduladores de los receptores de cannabinoides
- Dronabinol
Otros números de identificación del estudio
- NA_00026278
- R01DA025044 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .