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Die Wirkung von verschreibungspflichtigen Medikamenten bei Marihuana-Konsumenten

2. August 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Eine Untergruppe starker Marihuana-Konsumenten hat Schwierigkeiten, mit dem Marihuana-Konsum aufzuhören, und die Zahl derjenigen, die sich wegen Problemen im Zusammenhang mit Marihuana behandeln lassen, nimmt zu. Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu untersuchen, ob Dronabinol die mit dem Beenden des Marihuanakonsums verbundenen Entzugserscheinungen verringern kann, ob Dronabinol die belohnenden Wirkungen von gerauchtem Marihuana verringern kann und ob es irgendwelche kognitiven Leistungsdefizite gibt, die mit Dronabinol-Dosen verbunden sind, die solche Wirkungen hervorrufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuellen Konsum von Marihuana
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Abhängigkeit von anderen Drogen als Marihuana
  • schwanger sind, stillen oder planen, innerhalb der nächsten 3 Monate schwanger zu werden
  • derzeit eine Behandlung für Cannabis-bezogene Probleme suchen oder anderweitig versuchen, den Konsum zu reduzieren
  • Verwendung von Cannabis unter Anleitung eines Arztes wegen einer medizinischen Störung
  • instabile oder unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. Bluthochdruck, Angina pectoris)
  • Allergie gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 0, 30, 60 und 120 mg Dronabinol
0, 30, 60 und 120 mf Dronabinol wurden in einer randomisierten Crossover-Studie innerhalb der Probanden verabreicht, um die Wirkung der Medikamentendosis bei Cannabisentzug, die kognitive Leistungsfähigkeit und das Ansprechen auf eine akute Cannabisdosierung zu vergleichen
Arzneimittel: Dronabinol 30 mg/Tag
10 mg Dronabinol verabreicht 3x/Tag für 5 Tage
Andere Namen:
  • Marinol
  • THC
Arzneimittel: Dronabinol 60 mg/Tag
20 mg Dronabinol verabreicht 3x/Tag für 5 Tage
Andere Namen:
  • Marinol
  • THC
Arzneimittel: Dronabinol 120 mg/Tag
40 mg Dronabinol verabreicht 3x/Tag für 5 Tage
Andere Namen:
  • Marinol
  • THC
Arzneimittel: Placebo
Placebo Dronabinol verabreicht 3x/Tag für 5 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzeneffekt des Marihuana-Entzugs
Zeitfenster: Tag 5 der Dronabinol-Abstinenzzeit
Gesamtentzug basierend auf einer zusammengesetzten Punktzahl der Marihuana-Entzugs-Checkliste (Bereich 0-32; höhere Punktzahlen weisen auf einen stärkeren Entzug hin).
Tag 5 der Dronabinol-Abstinenzzeit
Subjektive „Drogenwirkung“ nach gerauchtem Marihuana
Zeitfenster: Tag 5 der Dronabinol-Abstinenzzeit
Subjektive Arzneimittelwirkungen auf einer visuellen Analogskala mit 100-mm-Punkten, berichtet nach akuter Verabreichung einer Cannabisdosis während der Erhaltungsdosis von Dronabinol, Skala von 0 bis 100, wobei 0 keine Wirkung und 100 maximale Wirkung bedeutet
Tag 5 der Dronabinol-Abstinenzzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Bewertet an Tag 5 der Dronabinol-Erhaltungstherapie
Herzfrequenz gemessen nach akuter Cannabisexposition
Bewertet an Tag 5 der Dronabinol-Erhaltungstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00026278
  • R01DA025044 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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