- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00893074
마리화나 사용자에 대한 처방약의 효과
2017년 8월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
마리화나를 많이 사용하는 사람들 중 일부는 마리화나 사용을 중단하는 데 어려움을 겪고 있으며 마리화나와 관련된 문제에 대한 치료를 찾는 사람들의 수가 증가하고 있습니다.
이 연구의 목적은 dronabinol이 마리화나 사용 중단과 관련된 금단 효과를 줄일 수 있는지 여부, dronabinol이 훈제 마리화나의 보상 효과를 감소시킬 수 있는지, 그러한 효과를 생성하는 dronabinol 복용량과 관련된인지 성능 결함이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마리화나의 현재 사용
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 마리화나 이외의 약물에 대한 의존
- 임신, 모유 수유 또는 향후 3개월 이내에 임신할 계획
- 현재 대마초 관련 문제에 대한 치료를 찾고 있거나 사용을 줄이려고 노력 중입니다.
- 의학적 장애에 대한 의사의 지도하에 대마초 사용
- 불안정하거나 조절되지 않는 심혈관 질환(예: 고혈압, 협심증)
- 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 0, 30, 60 및 120mg 드로나비놀
0, 30, 60 및 120mf dronabinol은 대마초 금단, 인지 성능 및 급성 대마초 투여에 대한 반응의 약물 용량 효과를 비교하기 위해 무작위 피험자 내 교차 연구에서 투여되었습니다.
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5일 동안 1일 3회 드로나비놀 10mg 투여
다른 이름들:
5일 동안 하루 3회 20mg dronabinol 투여
다른 이름들:
5일 동안 40mg dronabinol 3x/day 투여
다른 이름들:
위약 드로나비놀 5일 동안 하루 3회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마리화나 금단의 최고 효과
기간: Dronabinol 금욕 기간 5일차
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마리화나 금단 체크리스트의 종합 점수를 기반으로 한 총 금단(범위 0-32; 점수가 높을수록 금단이 큰 것을 나타냄).
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Dronabinol 금욕 기간 5일차
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마리화나 흡연 후 주관적인 "약물 효과"
기간: Dronabinol 금욕 기간 5일차
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드로나비놀 유지 관리 동안 급성 대마초 투여 후 보고된 100mm 포인트 시각적 아날로그 척도에 대한 주관적인 약물 효과, 척도 범위는 0-100, 0은 효과 없음, 100은 최대 효과
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Dronabinol 금욕 기간 5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 드로나비놀 관리 5일째 평가
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급성 대마초 노출 후 측정된 심박수
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드로나비놀 관리 5일째 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vandrey R, Stitzer ML, Mintzer MZ, Huestis MA, Murray JA, Lee D. The dose effects of short-term dronabinol (oral THC) maintenance in daily cannabis users. Drug Alcohol Depend. 2013 Feb 1;128(1-2):64-70. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.08.001. Epub 2012 Aug 22.
- Schlienz NJ, Lee DC, Stitzer ML, Vandrey R. The effect of high-dose dronabinol (oral THC) maintenance on cannabis self-administration. Drug Alcohol Depend. 2018 Jun 1;187:254-260. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.02.022. Epub 2018 Apr 17.
- Lee D, Vandrey R, Mendu DR, Murray JA, Barnes AJ, Huestis MA. Oral fluid cannabinoids in chronic frequent cannabis smokers during ad libitum cannabis smoking. Drug Test Anal. 2015 Jun;7(6):494-501. doi: 10.1002/dta.1718. Epub 2014 Sep 14.
- Lee D, Vandrey R, Milman G, Bergamaschi M, Mendu DR, Murray JA, Barnes AJ, Huestis MA. Oral fluid/plasma cannabinoid ratios following controlled oral THC and smoked cannabis administration. Anal Bioanal Chem. 2013 Sep;405(23):7269-79. doi: 10.1007/s00216-013-7159-8. Epub 2013 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00026278
- R01DA025044 (미국 NIH 보조금/계약)
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