Zenith(R) Connection 血管内被覆ステントの臨床試験
2017年2月13日 更新者：Cook Group Incorporated
Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study は、大動脈の治療における Zenith(R) Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation と組み合わせた Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent の安全性と性能を研究するための臨床調査です。 -腸骨および腸骨動脈瘤。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適切なサイズの大動脈腸骨動脈瘤または腸骨動脈瘤
- 総腸骨動脈内の従来の Zenith® 腸骨レッグ グラフトには不適切な遠位シーリング サイト
除外基準:
- 18歳未満
- -インフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否
- 患者の安全性または研究結果を損なう疾患に関する考慮事項
- 不適切な動脈解剖学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：1
処理
|
これらのデバイスは、血管内動脈瘤修復による内腸骨動脈の開存性を維持するために、総腸骨分岐部の近位にある標準的な Zenith(R) 腸骨脚コンポーネントの遠位シーリング部位が不適切な患者に使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
展開と手順の結果
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anthony Lee, MD、Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月13日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。