Zenith(R) Connection Estudo clínico de stent endovascular coberto
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Cook Group Incorporated
O estudo clínico do stent coberto endovascular Zenith(R) Connection é uma investigação clínica para estudar a segurança e o desempenho do stent coberto endovascular Zenith(R) Connection em conjunto com o enxerto endovascular-bifurcação ilíaca Zenith(R) Branch no tratamento da aorta - aneurismas ilíacos e ilíacos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lingen, Alemanha, 49808
- St. Bonifatius Hospital GmbH
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Muenster, Alemanha
- St. Franziskus Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um aneurisma aortoilíaco ou ilíaco de tamanho apropriado
- Local de vedação distal inadequado para um enxerto de perna ilíaca Zenith® tradicional dentro da artéria ilíaca comum
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado
- Considerações sobre doenças que comprometeriam a segurança do paciente ou os resultados do estudo
- Anatomia arterial inadequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Tratamento
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Esses dispositivos serão usados em pacientes com um local de vedação distal inadequado para o componente padrão da perna ilíaca Zenith(R) proximal à bifurcação ilíaca comum para manter a desobstrução da artéria ilíaca interna com o reparo endovascular do aneurisma.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Implantação e resultado processual
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-007
- 370020, BVCT
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