- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00893620
Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study
13. februar 2017 opdateret af: Cook Group Incorporated
Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study er en klinisk undersøgelse for at studere sikkerheden og ydeevnen af Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent i forbindelse med Zenith(R) Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation i behandlingen af aorto -iliac og iliac aneurismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Lingen, Tyskland, 49808
- St. Bonifatius Hospital GmbH
-
Muenster, Tyskland
- St. Franziskus Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En aortoiliaca eller iliaca aneurisme af passende størrelse
- Uegnet distalt forseglingssted for et traditionelt Zenith® iliaca-bentransplantat i den fælles iliaca-arterie
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
- Overvejelser om sygdom, der ville kompromittere patientsikkerheden eller undersøgelsesresultater
- Uegnet arteriel anatomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 1
Behandling
|
Disse enheder vil blive brugt til patienter med et uegnet distalt forseglingssted for standard Zenith(R) iliaca-benkomponenten proksimalt i forhold til den fælles iliacabifurkation for at opretholde den indre iliaca-arterie åbenhed med endovaskulær aneurismereparation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Implementering og proceduremæssigt resultat
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2009
Først opslået (Skøn)
6. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-007
- 370020, BVCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aorto-iliaca aneurismer
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Clinical Centre of SerbiaAfsluttetOkklusion af iliaca arterie | Iliac arterie sygdom | Aorto-iliaca okklusiv sygdomSerbien
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetBestrålingseksponering af patient og personale under aorto-iliac endovaskulær revaskulariseringFrankrig
-
Medtronic CardiovascularAfsluttetAortaaneurisme, abdominal | Aorto Iliac AneurismeCanada, Tyskland, Grækenland, Italien, Holland, Spanien
-
Oslo University HospitalSorlandet Hospital HF; Sykehuset OstfoldAfsluttetAorto Iliac Okklusiv sygdomNorge
-
Cook Research IncorporatedAfsluttet
-
iVascular S.L.U.Ikke rekrutterer endnuPerifer arteriel sygdom | Iliac arterie sygdom | Angioplastik | Aorto-Iliac aterosklerose | Overdækket stentBelgien, Tyskland, Frankrig, Spanien
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater, Kina, Tyskland, Sverige, Den Russiske Føderation
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
Kliniske forsøg med Zenith(R) Connection Endovaskulær Stent med Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation og Zenith Flex(R) AAA Endovaskulær Graft
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationIkke rekrutterer endnuAortaaneurisme | Thoracoabdominal aneurisme | Juxtarenal aortaaneurisme | Pararenal aneurisme | Mislykkede tidligere infrarenale reparationer (mislykket EVAR)Forenede Stater