Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study

13. februar 2017 opdateret af: Cook Group Incorporated
Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study er en klinisk undersøgelse for at studere sikkerheden og ydeevnen af ​​Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent i forbindelse med Zenith(R) Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation i behandlingen af ​​aorto -iliac og iliac aneurismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Tyskland
      • Lingen, Tyskland, 49808
        • St. Bonifatius Hospital GmbH
      • Muenster, Tyskland
        • St. Franziskus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aortoiliaca eller iliaca aneurisme af passende størrelse
  • Uegnet distalt forseglingssted for et traditionelt Zenith® iliaca-bentransplantat i den fælles iliaca-arterie

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
  • Overvejelser om sygdom, der ville kompromittere patientsikkerheden eller undersøgelsesresultater
  • Uegnet arteriel anatomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Behandling
Enhed: Zenith(R) Connection Endovaskulær Stent med Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation og Zenith Flex(R) AAA Endovaskulær Graft
Disse enheder vil blive brugt til patienter med et uegnet distalt forseglingssted for standard Zenith(R) iliaca-benkomponenten proksimalt i forhold til den fælles iliacabifurkation for at opretholde den indre iliaca-arterie åbenhed med endovaskulær aneurismereparation.
Andre navne:
  • Zenith(R) Connection Endovaskulær Stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implementering og proceduremæssigt resultat
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2009

Først opslået (Skøn)

6. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-007
  • 370020, BVCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner