Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study
13. februar 2017 oppdatert av: Cook Group Incorporated
Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study er en klinisk undersøkelse for å studere sikkerheten og ytelsen til Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent i forbindelse med Zenith(R) Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation i behandling av aorto -iliac og iliac aneurismer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Lingen, Tyskland, 49808
- St. Bonifatius Hospital GmbH
-
Muenster, Tyskland
- St. Franziskus Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En aortoiliaca eller iliaca aneurisme av passende størrelse
- Uegnet distalt forseglingssted for et tradisjonelt Zenith® iliac-bentransplantat i den vanlige iliaca-arterien
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke
- Sykdomshensyn som ville kompromittere pasientsikkerhet eller studieresultater
- Uegnet arteriell anatomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
Behandling
|
Disse enhetene vil bli brukt på pasienter med et uegnet distalt forseglingssted for standard Zenith(R) iliaca-benkomponenten proksimalt til den vanlige iliacabifurkasjonen for å opprettholde den indre iliaca arterie åpenhet med endovaskulær aneurismereparasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utplassering og prosedyreresultat
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-007
- 370020, BVCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .