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Étude clinique sur le stent couvert endovasculaire Zenith(R) Connection

13 février 2017 mis à jour par: Cook Group Incorporated
L'étude clinique Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent est une enquête clinique visant à étudier l'innocuité et les performances du Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent en conjonction avec la Zenith(R) Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation dans le traitement de l'aorte -anévrismes iliaques et iliaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Lingen, Allemagne, 49808
        • St. Bonifatius Hospital GmbH
      • Muenster, Allemagne
        • St. Franziskus Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un anévrisme aortoiliaque ou iliaque de taille appropriée
  • Site de scellement distal inapproprié pour une greffe de jambe iliaque Zenith® traditionnelle dans l'artère iliaque commune

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
  • Considérations sur la maladie qui compromettraient la sécurité des patients ou les résultats de l'étude
  • Anatomie artérielle inadaptée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Traitement
Dispositif: Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent with the Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation and Zenith Flex(R) AAA Endovascular Greffe
Ces dispositifs seront utilisés chez les patients dont le site d'étanchéité distal ne convient pas pour le composant de jambe iliaque Zenith(R) standard à proximité de la bifurcation iliaque commune afin de maintenir la perméabilité de l'artère iliaque interne avec réparation endovasculaire de l'anévrisme.
Autres noms:
  • Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déploiement et issue de la procédure
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook Group Incorporated

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2009

Première publication (Estimation)

6 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-007
  • 370020, BVCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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