Estudio clínico de stent cubierto endovascular Zenith(R) Connection
13 de febrero de 2017 actualizado por: Cook Group Incorporated
El estudio clínico del stent recubierto endovascular Zenith(R) Connection es una investigación clínica para estudiar la seguridad y el rendimiento del stent recubierto endovascular Zenith(R) Connection junto con la bifurcación ilíaca de injerto endovascular Zenith(R) Branch en el tratamiento de la aorto -Aneurismas ilíacos e ilíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lingen, Alemania, 49808
- St. Bonifatius Hospital GmbH
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Muenster, Alemania
- St. Franziskus Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un aneurisma aortoilíaco o ilíaco de tamaño apropiado
- Sitio de sellado distal inadecuado para un injerto de pierna ilíaca Zenith® tradicional dentro de la arteria ilíaca común
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Incapacidad o negativa a dar el consentimiento informado
- Consideraciones sobre la enfermedad que comprometerían la seguridad del paciente o los resultados del estudio
- Anatomía arterial inadecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Tratamiento
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Estos dispositivos se utilizarán en pacientes con un sitio de sellado distal inadecuado para el componente de pierna ilíaca estándar Zenith(R) proximal a la bifurcación ilíaca común para mantener la permeabilidad de la arteria ilíaca interna con reparación endovascular de aneurisma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Despliegue y resultado del procedimiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-007
- 370020, BVCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .