Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne endowaskularnego stentu powlekanego Zenith® Connection

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated
Badanie kliniczne Zenith® Connection Endovascular Covered Stent jest badaniem klinicznym mającym na celu zbadanie bezpieczeństwa i działania Zenith® Connection Endovascular Covered Stent w połączeniu ze stentem wewnątrznaczyniowym Zenith® Branch z rozwidleniem biodrowym w leczeniu aorty - tętniaki biodrowe i biodrowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Niemcy
      • Lingen, Niemcy, 49808
        • St. Bonifatius Hospital GmbH
      • Muenster, Niemcy
        • St. Franziskus Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętniak aortalno-biodrowy lub biodrowy odpowiedniej wielkości
  • Nieodpowiednie dystalne miejsce uszczelnienia dla tradycyjnego przeszczepu odnogi biodrowej Zenith® w obrębie tętnicy biodrowej wspólnej

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
  • Rozważania dotyczące choroby, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjentów lub wynikom badań
  • Nieodpowiednia anatomia tętnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Leczenie
Urządzenie: Zenith® Connection Pokryty stent wewnątrznaczyniowy z protezą wewnątrznaczyniową Zenith® Branch-bifurkacją biodrową i protezą wewnątrznaczyniową Zenith Flex(R) AAA
Urządzenia te będą stosowane u pacjentów z nieodpowiednim dystalnym miejscem uszczelnienia dla standardowego komponentu odnogi biodrowej Zenith® w pobliżu rozwidlenia kości biodrowej wspólnej w celu utrzymania drożności tętnicy biodrowej wewnętrznej podczas wewnątrznaczyniowej naprawy tętniaka.
Inne nazwy:
  • Zenith® Connection Stent wewnątrznaczyniowy powlekany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wdrożenie i wynik proceduralny
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-007
  • 370020, BVCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj