Клиническое исследование стента с эндоваскулярным покрытием Zenith(R) Connection
13 февраля 2017 г. обновлено: Cook Group Incorporated
Клиническое исследование эндоваскулярного покрытого стента Zenith(R) Connection представляет собой клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности эндоваскулярного покрытого стента Zenith(R) Connection в сочетании с эндоваскулярным трансплантатом Zenith(R) Branch-Iliac Bifurtation при лечении аорты. - подвздошные и подвздошные аневризмы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lingen, Германия, 49808
- St. Bonifatius Hospital GmbH
-
Muenster, Германия
- St. Franziskus Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Аорто-подвздошная или подвздошная аневризма соответствующего размера
- Неподходящее место дистальной герметизации для традиционного трансплантата подвздошной ножки Zenith® в пределах общей подвздошной артерии
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Неспособность или отказ дать информированное согласие
- Соображения, связанные с заболеванием, которые могут поставить под угрозу безопасность пациентов или результаты исследования
- Неподходящая артериальная анатомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Уход
|
Эти устройства будут использоваться у пациентов с неподходящим дистальным местом герметизации стандартного компонента подвздошной ножки Zenith® проксимальнее общей подвздошной бифуркации для поддержания проходимости внутренней подвздошной артерии при эндоваскулярной пластике аневризмы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развертывание и процедурный результат
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-007
- 370020, BVCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .