Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study

13 februari 2017 uppdaterad av: Cook Group Incorporated
Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study är en klinisk undersökning för att studera säkerheten och prestandan hos Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent i samband med Zenith(R) Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation vid behandling av aorto - iliaca och iliac aneurysm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
  • Tyskland
      • Lingen, Tyskland, 49808
        • St. Bonifatius Hospital GmbH
      • Muenster, Tyskland
        • St. Franziskus Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En aortoiliaca eller iliaca aneurysm av lämplig storlek
  • Olämpligt distalt tätningsställe för ett traditionellt Zenith® höftbenstransplantat i den gemensamma höftbensartären

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
  • Sjukdomsöverväganden som skulle äventyra patientsäkerheten eller studieresultat
  • Olämplig arteriell anatomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Behandling
Enhet: Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent med Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation och Zenith Flex(R) AAA Endovascular Graft
Dessa anordningar kommer att användas på patienter med ett olämpligt distalt tätningsställe för standardkomponenten Zenith(R) höftbensben proximalt till den gemensamma höftbensbifurkationen för att upprätthålla öppen höftbensartär med endovaskulär aneurysmreparation.
Andra namn:
  • Zenith(R) Connection Endovaskulär täckt stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utplacering och procedurresultat
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-007
  • 370020, BVCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aorto-iliaca aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera