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Zenith(R) Connection – Klinische Studie zum endovaskulären beschichteten Stent

13. Februar 2017 aktualisiert von: Cook Group Incorporated
Die klinische Studie Zenith(R) Connection zum endovaskulären Covered Stent ist eine klinische Untersuchung zur Untersuchung der Sicherheit und Leistung des Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent in Verbindung mit dem Zenith(R) Branch Endovascular Graft-Iliaca Bifurcation bei der Behandlung der Aorta -iliakale und iliakale Aneurysmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Lingen, Deutschland, 49808
        • St. Bonifatius Hospital GmbH
      • Muenster, Deutschland
        • St. Franziskus Hospital
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein aortoiliakales oder iliakales Aneurysma geeigneter Größe
  • Ungeeignete distale Versiegelungsstelle für ein traditionelles Zenith® Iliakal-Beintransplantat innerhalb der A. iliaca communis

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Krankheitserwägungen, die die Patientensicherheit oder Studienergebnisse beeinträchtigen würden
  • Ungeeignete arterielle Anatomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Behandlung
Gerät: Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent mit Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliaca Bifurcation und Zenith Flex(R) AAA Endovascular Graft
Diese Geräte werden bei Patienten mit einer ungeeigneten distalen Versiegelungsstelle für die Zenith(R)-Iliakalschenkel-Standardkomponente proximal zur gemeinsamen Iliakalbifurkation verwendet, um die A. iliaca interna mit endovaskulärer Aneurysma-Reparatur offen zu halten.
Andere Namen:
  • Zenith(R) Connection Endovaskulärer beschichteter Stent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereitstellung und Verfahrensergebnis
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-007
  • 370020, BVCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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