拡散テンソル イメージングを使用した磁気共鳴画像法 (MRI) 陰性部分てんかんの小児における病変検出の改善
2013年9月9日 更新者：Elysa Widjaja、The Hospital for Sick Children
拡散テンソル イメージングを使用した MRI 陰性部分てんかんの小児における病変検出の改善
限局性皮質異形成は、小児集団における医学的に難治性のてんかんの原因となる最も一般的な病変の 1 つです。
医学的に難治性のてんかん患者では、手術が唯一の治療法であり、発作から解放されます。
MRI 陰性部分てんかんとも呼ばれる通常の構造 MRI で病変が特定されない場合、てんかん手術の転帰は悪化します。
新しい MRI 技術である拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、通常の MRI で白質が正常に見える場合でも、白質の微細構造の完全性を評価できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、まず、正常なコントロールと比較して、MRI陰性部分てんかんおよびMRI可視FCDの子供の白質におけるDTI異常を特定することです。次に、DTI で識別された異常の位置が、脳磁図 (MEG) 双極子クラスターを使用して定義されたてんかん発生ゾーンと相関するかどうかを判断します。
私たちの仮説は、最初に、DTIがMRI陰性部分てんかんの白質異常の解剖学的描写を示すことができ、DTI指数の変化がMRI陰性部分てんかんと陽性対照であるMRI可視FCDで類似しているということです。第二に、DTI で識別された異常の解剖学的位置は、MEG 双極子クラスターによって定義されるてんかん発生ゾーンと相関します。
この研究の長期的な目標は、MRI 陰性部分てんかんの子供の微妙な病変の検出を改善し、発作制御のためにてんかん手術を受けるこれらの患者の手術結果を改善することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、てんかんクリニックおよび発作ラウンドから特定され、以前に外部施設で MRI を受けたか、少なくとも 2 年前に病院で MRI を受けたことがある。
コントロールの子供は、病院の出版物を通じて、および研究に参加している家族から募集されます（健康な兄弟）
説明
包含基準:
MRI陰性部分てんかん群：
- International League Against Epilepsy (ILAE) 基準に従って部分てんかんと診断された患者 [53]
- MRI検査は正常と報告されました
- 年齢は 6 ～ 18 歳 (DTI 指数は髄鞘形成によって変化し、出生から 4 歳までの変化が最も顕著です)
MRI 可視 FCD グループ:
- ILAE基準に従って部分てんかんと診断された患者 [53]
MRIの視覚的評価は、FCDの1つまたは複数の特徴を示しています
- 皮質肥厚
- 深い溝を含む溝と脳回パターンの変化
- 灰白質移行のぼやけ
- 皮質および皮質下白質のT2シグナル延長
- 皮質の高い T1 シグナル
- 年齢は 6 ～ 18 歳 (DTI 指数は髄鞘形成によって変化し、出生から 4 歳までの変化が最も顕著です)
通常のコントロール:
- 神経疾患の既往がない者
- 年齢は 6 ～ 18 歳です (6 歳未満のほとんどの子供は、全身麻酔または鎮静なしでは MR 検査に耐えることができません)。
- 全身麻酔や鎮静の必要なし
除外基準:
- -MRイメージングの禁忌のある被験者（つまり 保持された異物、インプラント)
- 閉所恐怖症の被験者
- -外傷性脳損傷、神経障害、脳性麻痺、発達遅滞または学習障害の既往歴のあるコントロール
- 全身麻酔または鎮静が必要なコントロール
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
てんかん手術のために精密検査を受けている MRI 陰性の部分てんかんの 12 人の子供
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MR および DTI: MRI および DTI は、3.0T Philips MR スキャナー (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands) を使用して、8 チャネル ヘッド コイルを使用して行われます。 DTI およびアキシャル 3D T1 は、患者およびコントロールに対して実行されます。
MEG は、全頭オメガ 151 チャネル勾配計システム (VSM MedTech、ポート コキタラム、BC、カナダ) を使用して実行されます。
自発的データの少なくとも 15 の 2 分間の周期は、625 Hz のデータ取得のサンプリング レート、10 ～ 70 Hz のバンドパス フィルター、および 60 Hz のノッチ フィルターで記録されます。
他の名前：
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2
てんかん手術のために精密検査を受けている MRI で可視化された FCD の 12 人の子供
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MR および DTI: MRI および DTI は、3.0T Philips MR スキャナー (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands) を使用して、8 チャネル ヘッド コイルを使用して行われます。 DTI およびアキシャル 3D T1 は、患者およびコントロールに対して実行されます。
MEG は、全頭オメガ 151 チャネル勾配計システム (VSM MedTech、ポート コキタラム、BC、カナダ) を使用して実行されます。
自発的データの少なくとも 15 の 2 分間の周期は、625 Hz のデータ取得のサンプリング レート、10 ～ 70 Hz のバンドパス フィルター、および 60 Hz のノッチ フィルターで記録されます。
他の名前：
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3
コントロール グループ - 健康なボランティア
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MR および DTI: MRI および DTI は、3.0T Philips MR スキャナー (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands) を使用して、8 チャネル ヘッド コイルを使用して行われます。 DTI およびアキシャル 3D T1 は、患者およびコントロールに対して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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通常のコントロールと比較して、FA および MD マップのボクセルごとの分析を使用して、MRI 陰性部分てんかんおよび MRI 可視 FCD の子供の白質における DTI の変化を識別します。
時間枠：1 タイムポイント; MRI/DTI直後
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1 タイムポイント; MRI/DTI直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異常な FA および MD の大葉の位置が、MRI 陰性部分てんかんおよび MRI 可視 FCD における MEG 定義のてんかん原性ゾーンの大葉の位置と相関するかどうかを判断します。
時間枠：1 タイムポイント; MRI/DTI直後
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1 タイムポイント; MRI/DTI直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elysa Widjaja, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月9日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1000013137
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