Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Erkennung von Läsionen bei Kindern mit Magnetresonanztomographie (MRT)-negativer partieller Epilepsie mit Diffusions-Tensor-Bildgebung

9. September 2013 aktualisiert von: Elysa Widjaja, The Hospital for Sick Children

Verbesserung der Erkennung von Läsionen bei Kindern mit MRT-negativer partieller Epilepsie durch Diffusions-Tensor-Bildgebung

Die fokale kortikale Dysplasie ist eine der häufigsten Läsionen, die für medizinisch refraktäre Epilepsie in der pädiatrischen Population verantwortlich ist. Bei Patienten mit medizinisch nicht behandelbarer Epilepsie ist eine Operation die einzige Behandlung, die zur Anfallsfreiheit führt. Das Ergebnis einer Epilepsieoperation ist bei Patienten schlechter, wenn keine Läsion im routinemäßigen strukturellen MRT identifiziert wird, was auch als MRT-negative partielle Epilepsie bekannt ist. Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI), eine neuartige MRT-Technik, kann verwendet werden, um die Integrität der Mikrostruktur der weißen Substanz zu bewerten, selbst wenn die weiße Substanz im Routine-MRT normal erscheint.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind zunächst die Identifizierung von DTI-Anomalien in der weißen Substanz von Kindern mit MRT-negativer partieller Epilepsie und MRT-sichtbarer FCD im Vergleich zu normalen Kontrollen; und zweitens, um zu bestimmen, ob der Ort der DTI-identifizierten Anomalien mit der epileptogenen Zone korreliert, wie sie unter Verwendung von Magnetoenzephalographie (MEG)-Dipolclustern definiert ist. Unsere Hypothesen sind erstens, dass DTI die anatomische Abgrenzung von Anomalien der weißen Substanz bei MRT-negativer partieller Epilepsie demonstrieren kann und die Veränderung der DTI-Indizes bei MRT-negativer partieller Epilepsie und MRT-sichtbarer FCD, die die Positivkontrolle darstellt, ähnlich ist; und zweitens korreliert die anatomische Lage der DTI-identifizierten Anomalien mit der epileptogenen Zone, wie sie durch MEG-Dipol-Cluster definiert ist. Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, die Erkennung subtiler Läsionen bei Kindern mit MRT-negativer partieller Epilepsie zu verbessern, um das chirurgische Ergebnis dieser Patienten zu verbessern, die sich einer Epilepsieoperation zur Anfallskontrolle unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten aus der Epilepsieklinik und den Anfallsrunden identifiziert, die vor mindestens zwei Jahren eine vorherige MRT in einer externen Einrichtung oder eine vorherige MRT im Krankenhaus für kranke Kinder hatten.

Kontrollkinder werden über Krankenhauspublikationen und aus an der Studie teilnehmenden Familien rekrutiert (gesunde Geschwister)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe mit MRT-negativer partieller Epilepsie:

  • Patienten mit diagnostizierter partieller Epilepsie nach dem Standard der International League Against Epilepsy (ILAE) [53]
  • MRT-Untersuchung als normal gemeldet
  • Alter von 6 bis 18 Jahren (DTI-Indizes ändern sich mit der Myelinisierung, und die Veränderungen sind von der Geburt bis zum Alter von 4 Jahren am deutlichsten)

MRT-sichtbare FCD-Gruppe:

  • Patienten mit diagnostizierter partieller Epilepsie nach ILAE-Standard [53]

  • Die visuelle Beurteilung der MRT zeigt ein oder mehrere Merkmale von FCD

    • Kortikale Verdickung
    • Veränderung des Sulci- und Gyri-Musters, einschließlich tiefer Sulci
    • Verschwimmen des Übergangs von grauer zu weißer Substanz
    • T2-Signalverlängerung des Kortex und der subkortikalen weißen Substanz
    • Hohes T1-Signal im Kortex
  • Alter von 6 bis 18 Jahren (DTI-Indizes ändern sich mit der Myelinisierung, und die Veränderungen sind von der Geburt bis zum Alter von 4 Jahren am deutlichsten)

Normale Steuerung:

  • Probanden ohne Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen
  • Alter von 6-18 Jahren (die meisten Kinder unter 6 Jahren vertragen die MR-Untersuchung ohne Vollnarkose oder Sedierung nicht).
  • Keine Vollnarkose oder Sedierung erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die MR-Bildgebung (d. h. eingelagerte Fremdkörper, Implantate)
  • Personen mit Klaustrophobie
  • Kontrollpersonen mit einer Vorgeschichte von traumatischer Hirnverletzung, neurologischer Störung, Zerebralparese, Entwicklungsverzögerung oder Lernbehinderung
  • Kontrollen, die eine Vollnarkose oder Sedierung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
12 Kinder mit MRT-negativer partieller Epilepsie, die für eine Epilepsieoperation aufgearbeitet werden
Verfahren: Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI)

MR und DTI: MRT und DTI werden mit einem 3,0-T-Philips-MR-Scanner (Philips Medical Systems, Best, Niederlande) unter Verwendung einer 8-Kanal-Kopfspule durchgeführt. DTI und axiales 3D T1 werden an Patienten und Kontrollen durchgeführt.

  1. DTI wird mit Single-Shot-diffusionsgewichteter echoplanarer Bildgebung, b = 1000 s/mm2 und 15 nichtkollinearen Richtungen (TR/TE = 10.000/60 ms, Schichtdicke = 2 mm, Sichtfeld = 22 cm, Matrix = 112 x 112, NEX = 2)
  2. Axial 3D T1 (TR/TE=4,9/2,3 ms, Schichtdicke=1 mm, Sichtfeld = 24 cm, Matrix=220x220, NEX=1) Patienten erhalten zusätzliche Sequenzen (axiales und koronales T2, Protonendichte und FLAIR) als Teil ihres klinischen Scans
Verfahren: Magnetenzephalographie
Die MEG wird mit einem Ganzkopf-Omega-151-Kanal-Gradiometersystem (VSM MedTech, Port Coquitalam, BC, Kanada) durchgeführt. Es werden mindestens 15 2-Minuten-Perioden spontaner Daten mit einer Abtastrate für die Datenerfassung von 625 Hz, einem Bandpassfilter von 10 bis 70 Hz und einem Kerbfilter von 60 Hz aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • MEG
2
12 Kinder mit MRT-sichtbarem FCD, die für eine Epilepsieoperation aufgearbeitet werden
Verfahren: Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI)

MR und DTI: MRT und DTI werden mit einem 3,0-T-Philips-MR-Scanner (Philips Medical Systems, Best, Niederlande) unter Verwendung einer 8-Kanal-Kopfspule durchgeführt. DTI und axiales 3D T1 werden an Patienten und Kontrollen durchgeführt.

  1. DTI wird mit Single-Shot-diffusionsgewichteter echoplanarer Bildgebung, b = 1000 s/mm2 und 15 nichtkollinearen Richtungen (TR/TE = 10.000/60 ms, Schichtdicke = 2 mm, Sichtfeld = 22 cm, Matrix = 112 x 112, NEX = 2)
  2. Axial 3D T1 (TR/TE=4,9/2,3 ms, Schichtdicke=1 mm, Sichtfeld = 24 cm, Matrix=220x220, NEX=1) Patienten erhalten zusätzliche Sequenzen (axiales und koronales T2, Protonendichte und FLAIR) als Teil ihres klinischen Scans
Verfahren: Magnetenzephalographie
Die MEG wird mit einem Ganzkopf-Omega-151-Kanal-Gradiometersystem (VSM MedTech, Port Coquitalam, BC, Kanada) durchgeführt. Es werden mindestens 15 2-Minuten-Perioden spontaner Daten mit einer Abtastrate für die Datenerfassung von 625 Hz, einem Bandpassfilter von 10 bis 70 Hz und einem Kerbfilter von 60 Hz aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • MEG
3
Kontrollgruppe – Gesunde Freiwillige
Verfahren: Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI)

MR und DTI: MRT und DTI werden mit einem 3,0-T-Philips-MR-Scanner (Philips Medical Systems, Best, Niederlande) unter Verwendung einer 8-Kanal-Kopfspule durchgeführt. DTI und axiales 3D T1 werden an Patienten und Kontrollen durchgeführt.

  1. DTI wird mit Single-Shot-diffusionsgewichteter echoplanarer Bildgebung, b = 1000 s/mm2 und 15 nichtkollinearen Richtungen (TR/TE = 10.000/60 ms, Schichtdicke = 2 mm, Sichtfeld = 22 cm, Matrix = 112 x 112, NEX = 2)
  2. Axial 3D T1 (TR/TE=4,9/2,3 ms, Schichtdicke=1 mm, Sichtfeld = 24 cm, Matrix=220x220, NEX=1) Patienten erhalten zusätzliche Sequenzen (axiales und koronales T2, Protonendichte und FLAIR) als Teil ihres klinischen Scans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie DTI-Veränderungen in der weißen Substanz von Kindern mit MRT-negativer partieller Epilepsie und MRT-sichtbarer FCD mithilfe der Voxel-für-Voxel-Analyse von FA- und MD-Karten im Vergleich zu normalen Kontrollen.
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt; unmittelbar nach MRT/DTI
1 Zeitpunkt; unmittelbar nach MRT/DTI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob die Lobärposition von abnormalem FA und MD mit der Lobärposition der MEG-definierten epileptogenen Zone bei MRT-negativer partieller Epilepsie und MRT-sichtbarem FCD korreliert.
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt; unmittelbar nach MRT/DTI
1 Zeitpunkt; unmittelbar nach MRT/DTI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Elysa Widjaja, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000013137

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren