Leesion havaitsemisen parantaminen lapsilla, joilla on magneettikuvaus (MRI) - negatiivinen osittainen epilepsia diffuusiotensorikuvauksen avulla
maanantai 9. syyskuuta 2013 päivittänyt: Elysa Widjaja, The Hospital for Sick Children
Leesion havaitsemisen parantaminen MRI-negatiivista osittaista epilepsiaa sairastavilla lapsilla diffuusiotensorikuvauksen avulla
Fokaalinen aivokuoren dysplasia on yksi yleisimmistä vaurioista, jotka ovat vastuussa lääketieteellisesti refraktorisesta epilepsiasta lapsiväestössä.
Lääketieteellisesti vaikeasti hoidettavissa olevaa epilepsiaa sairastavilla potilailla leikkaus on ainoa hoito, joka johtaa kohtausvapauteen.
Epilepsialeikkauksen tulos on huonompi potilailla, kun rutiininomaisessa rakenteellisessa magneettikuvauksessa ei ole havaittu leesiota, joka tunnetaan myös MRI-negatiivisena osittaisena epilepsiana.
Diffuusiotensorikuvausta (DTI), uutta MRI-tekniikkaa, voidaan käyttää valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden arvioimiseen, vaikka valkoinen aine näyttää normaalilta rutiininomaisessa magneettikuvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin tunnistaa DTI-poikkeavuuksia valkoisen aineen lapsilla, joilla on MRI-negatiivinen osittainen epilepsia ja MRI-näkyvä FCD verrattuna normaaleihin kontrolleihin; ja toiseksi sen määrittämiseksi, korreloiko DTI:n tunnistettujen poikkeavuuksien sijainti epileptogeenisen vyöhykkeen kanssa, joka on määritelty käyttämällä magnetoenkefalografian (MEG) dipoliklustereita.
Hypoteesimme ovat ensinnäkin DTI voi osoittaa valkoisen aineen poikkeavuuksien anatomisen rajaamisen MRI-negatiivisessa osittaisessa epilepsiassa ja DTI-indeksien muutos on samanlainen MRI-negatiivisessa osittaisessa epilepsiassa ja MRI-näkyvässä FCD:ssä, joka on positiivinen kontrolli; ja toiseksi DTI:n tunnistettujen poikkeavuuksien anatominen sijainti korreloi epileptogeenisen vyöhykkeen kanssa MEG-dipoliklustereiden määrittelemänä.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa hienovaraisten leesioiden havaitsemista lapsilla, joilla on MRI-negatiivinen osittainen epilepsia, jotta parannetaan näiden potilaiden leikkaustulosta, joille tehdään epilepsialeikkaus kohtausten hallitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Epilepsiaklinikalta ja kohtauskierroksista tunnistetaan potilaat, joille on tehty magneettikuvaus ulkopuolisessa laitoksessa tai magneettikuvaus vähintään kaksi vuotta sitten Lastenklinikalla.
Kontrollilapset rekrytoidaan sairaalajulkaisujen kautta ja tutkimukseen osallistuvista perheistä (terveet sisarukset)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MRI-negatiivinen osittainen epilepsiaryhmä:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu osittainen epilepsia ILAE-standardin (International League Against Epilepsy) mukaisesti [53]
- MRI-tutkimus raportoi normaaliksi
- Ikä vaihtelee välillä 6-18 vuotta (DTI-indeksit muuttuvat myelinisoitumisen myötä ja muutokset ovat selkeimpiä syntymästä 4 vuoden ikään)
MRI-näkyvä FCD-ryhmä:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu osittainen epilepsia ILAE-standardin mukaisesti [53]
MRI:n visuaalinen arviointi osoittaa yhden tai useamman FCD:n piirteen
- Kortikaalinen paksuuntuminen
- Muutos uurteiden ja gyrien kuvioissa, mukaan lukien syvät uurteet
- Harmaan ja valkoisen aineen siirtymän hämärtyminen
- T2-signaalin pidentyminen aivokuoressa ja subkortikaalisessa valkoisessa aineessa
- Korkea T1-signaali aivokuoressa
- Ikä vaihtelee välillä 6-18 vuotta (DTI-indeksit muuttuvat myelinisoitumisen myötä ja muutokset ovat selkeimpiä syntymästä 4 vuoden ikään)
Normaalit säätimet:
- Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia sairauksia
- Ikä vaihtelee 6-18 vuotta (useimmat alle 6-vuotiaat lapset eivät kestä MR-tutkimusta ilman yleispuudutusta tai rauhoitusta).
- Ei vaadi yleispuudutusta tai sedaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita MR-kuvaukseen (esim. jääneet vieraat esineet, implantit)
- Aiheet, joilla on klaustrofobia
- Kontrollit, joilla on aiempi traumaattinen aivovamma, neurologinen häiriö, aivovamma, kehitysviive tai oppimisvaikeus
- Kontrollit, jotka tarvitsevat yleispuudutusta tai sedaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
12 lasta, joilla on MRI-negatiivinen osittainen epilepsia, joita valmistetaan epilepsialeikkaukseen
|
MR ja DTI: MRI ja DTI tehdään käyttämällä 3.0T Philips MR-skanneria (Philips Medical Systems, Best, Alankomaat) käyttäen kahdeksankanavaista kelaa. Potilaille ja kontrolleille suoritetaan DTI ja aksiaalinen 3D T1.
MEG suoritetaan koko pään Omega 151 -kanavaisella gradiometrillä (VSM MedTech, Port Coquitalam, BC, Kanada).
Vähintään 15 2 minuutin jaksoa spontaania dataa tallennetaan datankeruun näytteenottotaajuudella 625 Hz, kaistanpäästösuodattimella 10–70 Hz ja lovisuodattimella 60 Hz.
Muut nimet:
|
|
2
12 lasta, joilla on MRI-näkyvä FCD ja joita valmistetaan epilepsialeikkausta varten
|
MR ja DTI: MRI ja DTI tehdään käyttämällä 3.0T Philips MR-skanneria (Philips Medical Systems, Best, Alankomaat) käyttäen kahdeksankanavaista kelaa. Potilaille ja kontrolleille suoritetaan DTI ja aksiaalinen 3D T1.
MEG suoritetaan koko pään Omega 151 -kanavaisella gradiometrillä (VSM MedTech, Port Coquitalam, BC, Kanada).
Vähintään 15 2 minuutin jaksoa spontaania dataa tallennetaan datankeruun näytteenottotaajuudella 625 Hz, kaistanpäästösuodattimella 10–70 Hz ja lovisuodattimella 60 Hz.
Muut nimet:
|
|
3
Kontrolliryhmä – Terveet vapaaehtoiset
|
MR ja DTI: MRI ja DTI tehdään käyttämällä 3.0T Philips MR-skanneria (Philips Medical Systems, Best, Alankomaat) käyttäen kahdeksankanavaista kelaa. Potilaille ja kontrolleille suoritetaan DTI ja aksiaalinen 3D T1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista DTI-muutokset lasten valko-aineessa, joilla on MRI-negatiivinen osittainen epilepsia ja MRI-näkyvä FCD käyttämällä FA- ja MD-karttojen vokseli-vokseli-analyysiä verrattuna normaaleihin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 1 aikapiste; heti MRI/DTI:n jälkeen
|
1 aikapiste; heti MRI/DTI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, korreloiko epänormaalin FA:n ja MD:n lobar-sijainti MEG-määritelmän epileptogeenisen alueen lobaarisen sijainnin kanssa MRI-negatiivisessa osittaisessa epilepsiassa ja MRI-näkyvässä FCD:ssä.
Aikaikkuna: 1 aikapiste; heti MRI/DTI:n jälkeen
|
1 aikapiste; heti MRI/DTI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elysa Widjaja, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000013137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .