확산 텐서 영상을 이용한 MRI(Magnetic Resonance Imaging)-음성 부분 간질 환자의 병변 감지 개선
2013년 9월 9일 업데이트: Elysa Widjaja, The Hospital for Sick Children
확산 텐서 이미징을 사용하여 MRI 음성 부분 간질이 있는 어린이의 병변 감지 개선
국소 피질 이형성증은 소아 인구에서 의학적으로 불응성 간질을 일으키는 가장 흔한 병변 중 하나입니다.
의학적으로 난치성 간질 환자의 경우 수술이 발작을 없애는 유일한 치료법입니다.
뇌전증 수술의 결과는 MRI 음성 부분 간질로도 알려진 일상적인 구조적 MRI에서 병변이 확인되지 않은 환자에서 더 나쁩니다.
새로운 MRI 기술인 DTI(확산 텐서 이미징)를 사용하여 일상적인 MRI에서 백질이 정상으로 나타나는 경우에도 백질 미세 구조의 무결성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 먼저 정상 대조군과 비교하여 MRI 음성 부분 간질 및 MRI 가시적 FCD를 가진 소아의 백질에서 DTI 이상을 식별하는 것입니다. 두 번째로 DTI 확인된 이상 위치가 자기뇌파검사(MEG) 쌍극자 클러스터를 사용하여 정의된 간질 발생 영역과 상관관계가 있는지 확인합니다.
우리의 가설은 먼저 DTI가 MRI 음성 부분 간질에서 백질 이상의 해부학적 묘사를 입증할 수 있고 DTI 지수의 변경이 MRI 음성 부분 간질과 양성 대조군인 MRI 가시적 FCD에서 유사하다는 것입니다. 두 번째로 DTI 확인된 이상의 해부학적 위치는 MEG 쌍극자 클러스터에 의해 정의된 간질 발생 영역과 관련이 있습니다.
이 연구의 장기 목표는 MRI 음성 부분 간질 소아에서 미묘한 병변의 발견을 개선하여 발작 조절을 위해 간질 수술을 받는 환자의 수술 결과를 개선하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 간질 클리닉 및 발작 회진에서 확인되며 이전에 외부 기관에서 MRI를 받았거나 최소 2년 전에 Sick Children 병원에서 MRI를 받은 적이 있습니다.
대조군 아동은 병원 간행물 및 연구에 참여하는 가족(건강한 형제자매)을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
MRI 음성 부분 간질 그룹:
- ILAE(International League Against Epilepsy) 기준[53]에 따라 부분 간질로 진단된 환자
- MRI 검사가 정상으로 보고됨
- 6~18세 연령(DTI 지수는 수초 형성에 따라 변하며 그 변화는 출생부터 4세까지 가장 두드러짐)
MRI 가시 FCD 그룹:
- ILAE 기준[53]에 따라 부분뇌전증으로 진단된 환자
MRI의 시각적 평가는 FCD의 하나 이상의 기능을 보여줍니다.
- 피질 비후
- 깊은 고랑을 포함한 고랑 및 이랑 패턴의 변경
- 회백질 물질 전이의 흐림
- 피질 및 피질하 백질의 T2 신호 연장
- 피질의 높은 T1 신호
- 6~18세 연령(DTI 지수는 수초 형성에 따라 변하며 그 변화는 출생부터 4세까지 가장 두드러짐)
일반 컨트롤:
- 신경계 질환의 병력이 없는 피험자
- 6-18세 범위의 연령(대부분의 6세 미만 어린이는 전신 마취 또는 진정제 없이는 MR 검사를 견딜 수 없습니다).
- 전신 마취 또는 진정제 필요 없음
제외 기준:
- MR 영상에 대한 금기 사항이 있는 피험자(즉, 잔류 이물질, 임플란트)
- 밀실공포증이 있는 피험자
- 외상성 뇌 손상, 신경 장애, 뇌성마비, 발달 지연 또는 학습 장애의 이전 병력이 있는 대조군
- 전신 마취 또는 진정이 필요한 대조군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
뇌전증 수술을 위해 치료 중인 MRI 음성 부분 간질이 있는 12명의 어린이
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MR 및 DTI: MRI 및 DTI는 8채널 헤드 코일을 사용하는 3.0T Philips MR 스캐너(Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)를 사용하여 수행됩니다. DTI 및 축 방향 3D T1은 환자와 대조군에서 수행됩니다.
MEG는 전체 헤드 Omega 151-채널 그래디오미터 시스템(VSM MedTech, Port Coquitalam, BC, Canada)을 사용하여 수행됩니다.
625Hz의 데이터 수집을 위한 샘플링 속도, 10~70Hz의 대역 통과 필터 및 60Hz의 노치 필터로 최소 15개의 2분 기간의 자발적인 데이터가 기록됩니다.
다른 이름들:
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2
간질 수술을 위해 치료를 받고 있는 MRI로 보이는 FCD가 있는 12명의 어린이
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MR 및 DTI: MRI 및 DTI는 8채널 헤드 코일을 사용하는 3.0T Philips MR 스캐너(Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)를 사용하여 수행됩니다. DTI 및 축 방향 3D T1은 환자와 대조군에서 수행됩니다.
MEG는 전체 헤드 Omega 151-채널 그래디오미터 시스템(VSM MedTech, Port Coquitalam, BC, Canada)을 사용하여 수행됩니다.
625Hz의 데이터 수집을 위한 샘플링 속도, 10~70Hz의 대역 통과 필터 및 60Hz의 노치 필터로 최소 15개의 2분 기간의 자발적인 데이터가 기록됩니다.
다른 이름들:
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삼
대조군 - 건강한 지원자
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MR 및 DTI: MRI 및 DTI는 8채널 헤드 코일을 사용하는 3.0T Philips MR 스캐너(Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)를 사용하여 수행됩니다. DTI 및 축 방향 3D T1은 환자와 대조군에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상 대조군과 비교하여 FA 및 MD 맵의 복셀별 복셀 분석을 사용하여 MRI 음성 부분 간질 및 MRI 가시적 FCD를 가진 어린이의 백질에서 DTI 변화를 식별합니다.
기간: 1 시점; MRI/DTI 직후
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1 시점; MRI/DTI 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비정상적인 FA 및 MD의 엽상 위치가 MRI 음성 부분 간질 및 MRI 가시적 FCD에서 MEG 정의 간질 영역의 엽상 위치와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 1 시점; MRI/DTI 직후
|
1 시점; MRI/DTI 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elysa Widjaja, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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