心的外傷後ストレス障害を予防するための早期の心理的介入の有効性を検証する
PTSDを予防するための早期心理介入の効果
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、トラウマ的な出来事に反応して形成される障害です。 過覚醒やトラウマ的出来事の再体験などの PTSD の症状は、最近トラウマを経験したすべての人に共通していますが、PTSD を発症した人は、トラウマから 1 か月以上経過してもこれらの症状が続きます。 研究者の中には、PTSDの発症はトラウマから適切に回復できなかった結果であると信じている人もいます。 この研究は、PTSDの一般的な治療法である長期暴露(PE)療法を、最近トラウマを経験した人々に提供することでPTSDの発症を防ぐことができるかどうかを判断するものである。 この研究では、ホルモンレベルや遺伝子など、PTSD発症の予測マーカーの特定も目指す。
この研究への参加期間は 3 か月間続きます。 参加者はまず、面接、アンケート、外傷後に血圧と心拍数を測定したカルテのレビューを含む評価セッションを受けます。 その後、彼らは PE 療法を受けるか、評価のみを受けるようにランダムに割り当てられます。 PE 療法を受ける参加者は、週 3 回の治療セッションを完了し、最初の治療セッションは評価セッションの直後に行われます。 治療には、セラピストと一緒に最近のトラウマの記憶を大声で振り返り、自宅で見直すためにその会話を音声録音することが含まれます。 すべての参加者は、最初の評価セッションの 1 か月後と 3 か月後に評価を受けます。 1 か月の評価には評価セッションと同様の面接とアンケートが含まれます。3 か月のセッションでは簡単な電話インタビューのみが行われます。 一部の参加者は、研究のオプションとして、2つの唾液サンプルを研究者に提供することも求められる。1つはストレスホルモンを測定するため、もう1つはトラウマ反応の遺伝的基盤を検査するためである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital, Emergency Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去72時間以内にエモリー大学医学部/グレイディ記念病院の救急科に強姦容疑で来院した
- 以下の両方が存在する DSM-IV 診断基準 A を満たします: (i) 実際の死またはその恐れのある死または重傷、または身体的完全性への脅威を伴う出来事を経験、目撃、または直面した人。自分自身または他人 (ii) その人の反応には、強い恐怖、無力感、恐怖が含まれていた
- 英語を話し、話し言葉を理解する
- 評価フォームを見て、指示を聞き、すべての評価手段を正確に完了するのに十分な感情的および知的レベルで機能できる
- 医師の判断によると、重大な外傷はない
除外基準:
- 躁病、統合失調症、またはその他の精神病の現在または過去
- 現在(過去1か月)の顕著な自殺念慮、または最近(過去3か月)の準自殺行動、または致死性の低い切断などの他の自傷行為
- 現在(過去1か月間)の物質依存。現在の薬物乱用の基準を満たしているが、依存症や過去の依存症の基準は満たしており、少なくとも 1 か月間寛解している人が対象となります。
- 外傷時に受けた傷の結果、5分以上意識を失った
- 研究評価を正確に完了したり研究手順に参加したりすることが不可能な程度に、酩酊している、気分が変調している、または極度の苦痛を感じている
- 血中アルコール濃度が0.08以上、 救急部門の飲酒検知器によって判定される
- 警戒心がなく、方向性があり、一貫性がない
- 激しい痛み、活発な分娩、呼吸困難、または何らかの形で血行力学的に障害がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1
参加者は評価のみを受け取ります。
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実験的:2
参加者は長期暴露療法を受けます。
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それぞれ 1 時間続く 3 つの PE セッションは 1 週間の間隔で実施されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PTSD症状スケール-I (PSS)
時間枠:外傷後4週間と12週間後に測定
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外傷後4週間と12週間後に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Barbara O. Rothbaum, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rothbaum BO, Kearns MC, Reiser E, Davis JS, Kerley KA, Rothbaum AO, Mercer KB, Price M, Houry D, Ressler KJ. Early intervention following trauma may mitigate genetic risk for PTSD in civilians: a pilot prospective emergency department study. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1380-7. doi: 10.4088/JCP.13m08715.
- Price M, Kearns M, Houry D, Rothbaum BO. Emergency department predictors of posttraumatic stress reduction for trauma-exposed individuals with and without an early intervention. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):336-41. doi: 10.1037/a0035537. Epub 2014 Feb 3.
- Rothbaum BO, Kearns MC, Price M, Malcoun E, Davis M, Ressler KJ, Lang D, Houry D. Early intervention may prevent the development of posttraumatic stress disorder: a randomized pilot civilian study with modified prolonged exposure. Biol Psychiatry. 2012 Dec 1;72(11):957-63. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.002. Epub 2012 Jul 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00009260
- DATR AD-TS (その他の識別子:Other)
- R34MH083078 (米国 NIH グラント/契約)
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