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元戦闘員と兵士の社会復帰を支援するための介入

2013年7月29日 更新者:Susanne Schaal、University of Konstanz
このプロジェクトの目的は、特定の介入(法医学犯罪者リハビリテーションのためのナラティブ暴露療法、FORNET)が訓練を受けた地元の職員によって提供された場合に、コンゴ民主共和国の元戦闘員のトラウマ関連障害と食欲による攻撃性を軽減できるかどうかを調査することです(フェーズ 1)。 2 番目のステップでは、この特定の治療法が、他の地元の職員によって訓練された地元の職員によって実施された場合 (「トレーナーの訓練」、フェーズ 2)、大学の専門家の監督の下で、プロジェクトは治療の成功を調査することを目的としています。コンスタンツ。

調査の概要

詳細な説明

元少年兵や元戦闘員の社会復帰は、戦争で荒廃した国々にとって大きな課題です。 元少年兵や元戦闘員は、精神衛生上の問題を抱えていることが多く、攻撃性が高まっています。 本研究は、コンゴ民主共和国の元児童兵と元戦闘員の食欲による攻撃の減少と精神的健康の改善に焦点を当てています。

プロジェクトは次の 4 つのステップで構成されます。

  1. コンスタンツ大学の専門家によるFORNET(トラウマ関連障害を治療し、食欲の攻撃性を軽減するためのナラティブ・エクスポージャー・セラピーの変種)の選ばれたDDRRR職員(第一世代)のトレーニング。
  2. 治療フェーズ 1: 第一世代のセラピストによって介入が行われます。 第一世代の訓練を受けたセラピストは、コンスタンツ大学の専門家から監督されます。
  3. 第 1 世代のセラピストによる FORNET の第 2 世代の DDRRR 職員のトレーニング。
  4. 治療フェーズ 2: 介入は、第 2 世代のセラピストによって実行されます。 訓練を受けた二代目のセラピストは、一代目のセラピストから監修されます。

この研究は、無作為対照研究として考えられています。 フェーズ 1 とフェーズ 2 では、研究参加者は無作為に介入群 (FORNET) と対照群 (介入なし) に割り当てられます。 治療効果は、前後および6か月のフォローアップ評価によって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Goma、コンゴ
        • Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • コンゴのゴマにある一時滞在キャンプに住む元戦闘員。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:法医学犯罪者の更生のための NET
法医学犯罪者更生のためのナラティブ・エクスポージャー・セラピー(FORNET)
提案されたセラピーの間、クライアントは、すべてのトラウマ体験と犯された暴力行為を含む、自分の人生全体の時系列の物語を構築します。 すべての感情、認知、感覚情報、および生理学的反応が活性化され、自伝的文脈にリンクされます。5 つのセッションで、訓練を受けたセラピストとクライアントは、すべての重要なトラウマ体験と犯された暴力行為を経験しようとします。 6回目は4~5名のグループセッションです。 グループセッションは、対人心理療法に重点を置いており、兵士から民間人への役割の変化に焦点を当てています。
対照群は何の介入も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食欲の攻撃性(食欲の攻撃性尺度)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
心的外傷後ストレス障害の症状 (Post-traumatic Diagnostic Sc​​ale、PDS)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能性(仕事と社会の適応尺度)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
うつ病の症状(患者健康アンケート(PHQ-9)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
薬物乱用
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
再統合アンケート
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Thomas Elbert, Prof. Dr.、University of Konstanz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年2月1日

研究の完了 (予想される)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月29日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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