Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen psykologisen puuttumisen tehokkuuden tutkiminen posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisemiseksi

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Varhaisen psykologisen puuttumisen vaikutukset PTSD:n ehkäisyyn

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pitkäaikaisen altistuksen hoidon käyttöä ihmisillä, jotka ovat äskettäin kokeneet trauman, jotta he eivät saisi kehittyä trauman jälkeiseen stressihäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on häiriö, joka muodostuu vasteena traumaattiselle tapahtumalle. PTSD:n oireet, kuten yliherkkyys ja traumaattisen tapahtuman uudelleen kokeminen, ovat yleisiä kaikille ihmisille, jotka ovat äskettäin kokeneet trauman, mutta niillä, joille kehittyy PTSD, nämä oireet jatkuvat yli kuukauden trauman jälkeen. Jotkut tutkijat uskovat, että PTSD:n kehittyminen on seurausta epäonnistumisesta toipua riittävästi traumasta. Tämä tutkimus selvittää, estääkö PTSD:n yleisen hoitomuodon, pitkäaikaisen altistuksen (PE) hoidon tarjoaminen ihmisille, jotka ovat äskettäin kokeneet trauman, heitä kehittymästä PTSD:stä. Tutkimuksessa pyritään myös tunnistamaan ennakoivia markkereita, kuten hormonitasoja ja geenejä PTSD:n kehittymiselle.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 3 kuukautta. Osallistujat käyvät ensin arviointiistunnon läpi, joka sisältää haastattelun, kyselylomakkeet ja lääketieteellisen kartoituksen trauman jälkeen tehdyistä verenpaine- ja sykemittauksista. Heidät määrätään sitten satunnaisesti saamaan joko PE-terapiaa tai vain arviointeja. PE-terapiaa saavat osallistujat suorittavat kolme viikoittaista hoitokertaa, joista ensimmäinen suoritetaan välittömästi arviointiistunnon jälkeen. Hoitoon kuuluu äskettäisen trauman muistojen tarkistaminen ääneen terapeutin kanssa ja näiden keskustelujen äänitallentaminen kotona tarkistettavaksi. Kaikille osallistujille suoritetaan arvioinnit 1 ja 3 kuukautta ensimmäisen arviointiistunnon jälkeen. 1 kuukauden arviointi sisältää haastattelun ja arviointiistunnon kaltaiset kyselylomakkeet, ja 3 kuukauden istunto sisältää vain lyhyen puhelinhaastattelun. Joitakin osallistujia pyydetään myös suorittamaan valinnainen osa tutkimuksesta, jossa he toimittavat kaksi sylkinäytettä tutkijoille: yksi mittaamaan stressihormonien määrää ja toinen testaamaan traumavasteen geneettisiä perusteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitteleminen Emory University School of Medicine/Grady Memorial Hospital -sairaalan ensiapuosastolle raiskauksesta viimeisten 72 tunnin aikana
  • Täyttää DSM-IV:n diagnostisen kriteerin A, jossa molemmat seuraavista ovat läsnä: (i) henkilö koki, todisti tai joutui kohtaamaan tapahtuman tai tapahtumia, jotka sisälsivät todellisen tai uhkaavan kuoleman tai vakavan loukkaantumisen tai uhan henkilön fyysiselle koskemattomuudelle. itse tai muut (ii) Henkilön reaktio sisälsi voimakasta pelkoa, avuttomuutta tai kauhua
  • Puhuu ja ymmärtää puhuttua englantia
  • Pystyy näkemään arviointilomakkeet, kuulemaan ohjeita ja toimimaan emotionaalisella ja älyllisellä tasolla, jotta kaikki arviointivälineet voidaan suorittaa tarkasti
  • Ei merkittäviä traumaattisia vammoja, lääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen mania, skitsofrenia tai muut psykoosit
  • Nykyinen (viime kuukauden) näkyvä itsemurha-ajatukset tai viimeaikainen (viimeiset 3 kuukautta) parasucid-käyttäytyminen tai muu itseään vahingoittava käyttäytyminen, kuten vähäkuolleisuus
  • Nykyinen (viime kuukauden) aineriippuvuus; Henkilöt, jotka täyttävät nykyisen päihteiden väärinkäytön kriteerit, mutta eivät riippuvuutta tai aiempaa riippuvuutta ja ovat olleet remissiossa vähintään kuukauden, ovat tukikelpoisia.
  • Hän on menettänyt tajuntansa yli 5 minuutiksi trauman aikana saatujen vammojen seurauksena
  • Päihtynyt, muuttunut tai erittäin ahdistunut siinä määrin, että tutkimusarviointien tarkka suorittaminen tai osallistuminen tutkimustoimenpiteisiin ei ole mahdollista
  • Veren alkoholipitoisuus yli 0,08, määritti päivystyksen alkometrillä
  • Ei valpas, suuntautunut ja johdonmukainen
  • Vaikeassa kivussa, aktiivisessa synnytyksessä tai hengitysvaikeudessa tai hemodynaamisesti heikentynyt millään tavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Osallistujat saavat vain arvioita.
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat pitkäaikaista altistushoitoa.
Kolme PE-istuntoa, kukin 1 tunnin mittainen, 1 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD Symptom Scale - I (PSS)
Aikaikkuna: Mitattu 4 ja 12 viikkoa trauman jälkeen
Mitattu 4 ja 12 viikkoa trauman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00009260
  • DATR AD-TS (Muu tunniste: Other)
  • R34MH083078 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen altistus (PE) -hoito

3
Tilaa