急性骨髄性白血病患者の血液および骨髄サンプルからがん遺伝子を特定
2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
カスタム設計のマイクロアレイを使用した AML の診断と予後のための標的遺伝子の同定
理論的根拠：研究室でがん患者から採取した血液と骨髄のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連する遺伝子を特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師ががんを診断し、患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この研究研究は、急性骨髄性白血病患者の血液および/または骨髄サンプルから癌関連遺伝子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 急性骨髄性白血病における 3 つの主要な転座の診断のための個々の遺伝子を同定および検証する。
- さまざまな転座における転写発現データを、年齢、性別、人種、治療に対する反応、生存率、および他の既知の変異と相関させるため。
概要: CALGB-9665 の患者から以前に採取された血液および/または骨髄サンプルは、CALGB AML 治療研究に登録されている患者から CALGB 白血病組織バンクから入手されます。 単核細胞がサンプルから分離され、mRNA が抽出されます。 遺伝子発現プロファイルはカスタム mRNA マイクロアレイによって分析され、定量的リアルタイム PCR によって確認されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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North Carolina
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Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性骨髄性白血病と診断された患者。
説明
- CALGB急性骨髄性白血病（AML）治療研究に登録されており、同時に白血病組織バンクプロトコルCALGB-9665にも登録されています
- 短期または長期の生存者
- 診断時に採取された骨髄および/または末梢血
白血病は、次の細胞遺伝学的サブタイプの 1 つです。
- t(8;21)
- t(15;17)
- インヴ(16)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
これは CALGB 白血病組織バンク プロジェクトであり、事前に同意を得た患者からの組織を利用します。
CALGB AML治療研究（CALGB 9621、9710、および19808など）に登録され、コンパニオン白血病組織バンクプロトコルCALGB 9665に登録されている患者からの診断サンプルを使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同じ転写産物の発現の増加または減少と疾患の転帰との相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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急性骨髄性白血病の 3 つのサブタイプのそれぞれを正確に診断するために使用できる遺伝子の最小数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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AMLのサブタイプ間で差次的に発現する個々の遺伝子の同定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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転座特異的転写産物の発現パターンと、年齢、性別、人種、治療に対する反応、生存、および他の既知の変異との相関関係
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Janet Rowley, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CALGB-20801
- CDR0000595708 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00462 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。