Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af kræftgener i blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi

1. juli 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Identifikation af målgener til diagnose og prognose af AML ved hjælp af et specialdesignet mikroarray

RATIONALE: At studere prøver af blod og knoglemarv i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere gener relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at diagnosticere kræft og forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie identificerer kræftrelaterede gener i blod- og/eller knoglemarvsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere og validere individuelle gener til diagnosticering af tre større translokationer i akut myeloid leukæmi.
  • At korrelere transskriptionsekspressionsdata i de forskellige translokationer med alder, køn, race, respons på behandling og overlevelse og med andre kendte mutationer.

OVERSIGT: Blod- og/eller knoglemarvsprøver, der tidligere er udtaget fra patienter på CALGB-9665, er indhentet fra CALGB Leukemia Tissue Bank fra patienter, der er tilmeldt CALGB AML-behandlingsundersøgelser. Mononukleære celler isoleres fra prøver, og mRNA ekstraheres. Genekspressionsprofiler analyseres via tilpasset mRNA-mikroarray og bekræftes ved kvantitativ realtids-PCR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi.

Beskrivelse

  • Tilmeldt CALGB akut myeloid leukæmi (AML) behandlingsundersøgelser OG samtidig tilmeldt Leukæmi Tissue Bank Protocol CALGB-9665
  • Kortsigtet eller langsigtet overlevende
  • Knoglemarv og/eller perifert blod opnået ved diagnosen

  • Leukæmi er en af ​​følgende cytogenetiske undertyper:

    • t(8;21)
    • t(15;17)
    • inv(16)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Dette er et CALGB Leukæmi Tissue Bank-projekt, der gør brug af væv fra patienter, der tidligere har givet deres samtykke. Der blev brugt diagnostiske prøver fra patienter, der var indskrevet på CALGB AML-behandlingsundersøgelser (f.eks. CALGB 9621, 9710 og 19808), og som er blevet registreret på den ledsagende Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665.
Genetisk: mikroarray analyse
Genetisk: polymerase kædereaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af øget eller nedsat ekspression af samme transkripter med sygdomsudfald
Tidsramme: baseline
baseline
Minimum antal gener, der kan bruges til præcis diagnose af hver af de tre undertyper af akut myeloid leukæmi
Tidsramme: baseline
baseline
Identifikation af individuelle gener, der udtrykkes differentielt mellem undertyperne af AML'er
Tidsramme: baseline
baseline
Korrelation af ekspressionsmønstrene af de translokationsspecifikke transkripter med alder, køn, race, respons på behandling, overlevelse og med andre kendte mutationer
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Janet Rowley, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-20801
  • CDR0000595708 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00462 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner