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Identificando Genes de Câncer em Amostras de Sangue e Medula Óssea de Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda

1 de julho de 2016 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Identificação de genes-alvo para diagnóstico e prognóstico de AML usando um microarray de design personalizado

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar genes relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a diagnosticar o câncer e prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa identifica genes relacionados ao câncer em amostras de sangue e/ou medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar e validar genes individuais para o diagnóstico de três grandes translocações na leucemia mielóide aguda.
  • Correlacionar dados de expressão de transcrição nas várias translocações com idade, sexo, raça, resposta ao tratamento e sobrevivência e com outras mutações conhecidas.

ESBOÇO: Amostras de sangue e/ou medula óssea previamente obtidas de pacientes em CALGB-9665 são obtidas do Banco de Tecidos de Leucemia CALGB de pacientes inscritos em estudos de tratamento CALGB AML. As células mononucleares são isoladas das amostras e o mRNA é extraído. Os perfis de expressão gênica são analisados ​​via microarray de mRNA personalizado e confirmados por PCR quantitativo em tempo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda.

Descrição

  • Inscrito nos estudos de tratamento de leucemia mielóide aguda (LMA) CALGB E simultaneamente inscrito no Protocolo de Banco de Tecidos de Leucemia CALGB-9665
  • Sobrevivente de curto ou longo prazo
  • Medula óssea e/ou sangue periférico obtido no momento do diagnóstico

  • A leucemia é um dos seguintes subtipos citogenéticos:

    • t(8;21)
    • t(15;17)
    • inv(16)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Este é um projeto do CALGB Leukemia Tissue Bank que utiliza tecidos de pacientes que previamente deram seu consentimento. Foram usadas amostras de diagnóstico de pacientes inscritos nos estudos de tratamento CALGB AML (por exemplo, CALGB 9621, 9710 e 19808) e que foram registrados no protocolo CALGB 9665 do Leukemia Tissue Bank.
Genético: análise de microarray
Genético: reação em cadeia da polimerase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação da expressão aumentada ou diminuída dos mesmos transcritos com o resultado da doença
Prazo: linha de base
linha de base
Número mínimo de genes que podem ser usados ​​para diagnóstico preciso de cada um dos três subtipos de leucemia mielóide aguda
Prazo: linha de base
linha de base
Identificação de genes individuais que são expressos diferencialmente entre os subtipos de AMLs
Prazo: linha de base
linha de base
Correlação dos padrões de expressão dos transcritos específicos da translocação com idade, sexo, raça, resposta ao tratamento, sobrevida e com outras mutações conhecidas
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Janet Rowley, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CALGB-20801
  • CDR0000595708 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00462 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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