Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rakovinných genů ve vzorcích krve a kostní dřeně od pacientů s akutní myeloidní leukémií

1. července 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Identifikace cílových genů pro diagnostiku a prognózu AML pomocí vlastního designu Microarray

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a kostní dřeně v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat geny související s rakovinou. Může také pomoci lékařům diagnostikovat rakovinu a předvídat, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie identifikuje geny související s rakovinou ve vzorcích krve a/nebo kostní dřeně od pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat a ověřit jednotlivé geny pro diagnostiku tří hlavních translokací u akutní myeloidní leukémie.
  • Korelovat data exprese transkriptu v různých translokacích s věkem, pohlavím, rasou, odpovědí na léčbu a přežitím as dalšími známými mutacemi.

PŘEHLED: Vzorky krve a/nebo kostní dřeně dříve odebrané pacientům na CALGB-9665 jsou získány z CALGB Leukemia Tissue Bank od pacientů zařazených do studií léčby CALGB AML. Ze vzorků se izolují mononukleární buňky a extrahuje se mRNA. Profily genové exprese jsou analyzovány pomocí vlastního mRNA microarray a potvrzeny kvantitativní PCR v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutní myeloidní leukémie.

Popis

  • Zapsán do studií léčby akutní myeloidní leukémie (AML) CALGB A souběžně s protokolem Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665
  • Krátkodobě nebo dlouhodobě přeživší
  • Kostní dřeň a/nebo periferní krev získaná při diagnóze

  • Leukémie je jedním z následujících cytogenetických podtypů:

    • t(8;21)
    • t(15;17)
    • inv(16)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Toto je projekt CALGB Leukemia Tissue Bank, který využívá tkáně od pacientů, kteří dříve poskytli svůj souhlas. Byly použity diagnostické vzorky od pacientů zařazených do léčebných studií CALGB AML (např. CALGB 9621, 9710 a 19808) a kteří byli registrováni v doprovodném protokolu Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665.
Genetický: mikročipová analýza
Genetický: polymerázová řetězová reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace zvýšené nebo snížené exprese stejných transkriptů s výsledkem onemocnění
Časové okno: základní linie
základní linie
Minimální počet genů, které lze použít pro přesnou diagnostiku každého ze tří podtypů akutní myeloidní leukémie
Časové okno: základní linie
základní linie
Identifikace jednotlivých genů, které jsou rozdílně exprimovány mezi subtypy AML
Časové okno: základní linie
základní linie
Korelace vzorců exprese translokačních specifických transkriptů s věkem, pohlavím, rasou, reakcí na léčbu, přežitím a dalšími známými mutacemi
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Janet Rowley, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-20801
  • CDR0000595708 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00462 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit