- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00897182
Identification des gènes du cancer dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
Identification des gènes cibles pour le diagnostic et le pronostic de la LMA à l'aide d'un microréseau personnalisé
JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de sang et de moelle osseuse provenant de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les gènes liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à diagnostiquer le cancer et à prédire comment les patients répondront au traitement.
BUT : Cette étude de recherche identifie les gènes liés au cancer dans des échantillons de sang et/ou de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier et valider des gènes individuels pour le diagnostic de trois translocations majeures dans la leucémie myéloïde aiguë.
- Corréler les données d'expression du transcrit dans les diverses translocations avec l'âge, le sexe, la race, la réponse au traitement, la survie et avec d'autres mutations connues.
APERÇU : Des échantillons de sang et/ou de moelle osseuse précédemment obtenus auprès de patients sous CALGB-9665 sont obtenus auprès de la banque de tissus de la leucémie CALGB auprès de patients inscrits aux études de traitement de la LAM CALGB. Les cellules mononucléaires sont isolées des échantillons et l'ARNm est extrait. Les profils d'expression génique sont analysés via un microréseau d'ARNm personnalisé et confirmés par PCR quantitative en temps réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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-
North Carolina
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Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Inscrit aux études de traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) du CALGB ET inscrit simultanément au protocole de banque de tissus de la leucémie CALGB-9665
- Survivant à court terme ou à long terme
- Moelle osseuse et/ou sang périphérique obtenus au moment du diagnostic
La leucémie est l'un des sous-types cytogénétiques suivants :
- t(8;21)
- t(15;17)
- inv(16)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Il s'agit d'un projet de banque de tissus de la leucémie de la CALGB qui utilise des tissus de patients qui ont préalablement donné leur consentement.
Des échantillons de diagnostic provenant de patients inscrits aux études de traitement de la LMA CALGB (par exemple, CALGB 9621, 9710 et 19808) et qui ont été enregistrés sur le protocole compagnon de la banque de tissus leucémiques CALGB 9665 ont été utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation de l'augmentation ou de la diminution de l'expression des mêmes transcrits avec l'issue de la maladie
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Nombre minimum de gènes pouvant être utilisés pour un diagnostic précis de chacun des trois sous-types de leucémie myéloïde aiguë
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Identification de gènes individuels exprimés de manière différentielle entre les sous-types de LAM
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Corrélation des modèles d'expression des transcriptions spécifiques à la translocation avec l'âge, le sexe, la race, la réponse au traitement, la survie et avec d'autres mutations connues
Délai: ligne de base
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Janet Rowley, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë secondaire
- leucémie aiguë myéloïde de l'enfant en rémission
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte en rémission
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'enfant
- leucémie myéloïde aiguë infantile non traitée et autres tumeurs malignes myéloïdes
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-20801
- CDR0000595708 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00462 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program)
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