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Identification des gènes du cancer dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë

1 juillet 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Identification des gènes cibles pour le diagnostic et le pronostic de la LMA à l'aide d'un microréseau personnalisé

JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de sang et de moelle osseuse provenant de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les gènes liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à diagnostiquer le cancer et à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche identifie les gènes liés au cancer dans des échantillons de sang et/ou de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier et valider des gènes individuels pour le diagnostic de trois translocations majeures dans la leucémie myéloïde aiguë.
  • Corréler les données d'expression du transcrit dans les diverses translocations avec l'âge, le sexe, la race, la réponse au traitement, la survie et avec d'autres mutations connues.

APERÇU : Des échantillons de sang et/ou de moelle osseuse précédemment obtenus auprès de patients sous CALGB-9665 sont obtenus auprès de la banque de tissus de la leucémie CALGB auprès de patients inscrits aux études de traitement de la LAM CALGB. Les cellules mononucléaires sont isolées des échantillons et l'ARNm est extrait. Les profils d'expression génique sont analysés via un microréseau d'ARNm personnalisé et confirmés par PCR quantitative en temps réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë.

La description

  • Inscrit aux études de traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) du CALGB ET inscrit simultanément au protocole de banque de tissus de la leucémie CALGB-9665
  • Survivant à court terme ou à long terme
  • Moelle osseuse et/ou sang périphérique obtenus au moment du diagnostic
  • La leucémie est l'un des sous-types cytogénétiques suivants :

    • t(8;21)
    • t(15;17)
    • inv(16)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Il s'agit d'un projet de banque de tissus de la leucémie de la CALGB qui utilise des tissus de patients qui ont préalablement donné leur consentement. Des échantillons de diagnostic provenant de patients inscrits aux études de traitement de la LMA CALGB (par exemple, CALGB 9621, 9710 et 19808) et qui ont été enregistrés sur le protocole compagnon de la banque de tissus leucémiques CALGB 9665 ont été utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de l'augmentation ou de la diminution de l'expression des mêmes transcrits avec l'issue de la maladie
Délai: ligne de base
ligne de base
Nombre minimum de gènes pouvant être utilisés pour un diagnostic précis de chacun des trois sous-types de leucémie myéloïde aiguë
Délai: ligne de base
ligne de base
Identification de gènes individuels exprimés de manière différentielle entre les sous-types de LAM
Délai: ligne de base
ligne de base
Corrélation des modèles d'expression des transcriptions spécifiques à la translocation avec l'âge, le sexe, la race, la réponse au traitement, la survie et avec d'autres mutations connues
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Janet Rowley, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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