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Identificazione dei geni del cancro in campioni di sangue e midollo osseo da pazienti con leucemia mieloide acuta

1 luglio 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Identificazione dei geni bersaglio per la diagnosi e la prognosi dell'AML utilizzando un microarray di progettazione personalizzata

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue e midollo osseo in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i geni correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a diagnosticare il cancro e prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta identificando geni correlati al cancro in campioni di sangue e/o midollo osseo da pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare e convalidare singoli geni per la diagnosi di tre principali traslocazioni nella leucemia mieloide acuta.
  • Correlare i dati di espressione del trascritto nelle varie traslocazioni con età, sesso, razza, risposta al trattamento e sopravvivenza e con altre mutazioni note.

SCHEMA: I campioni di sangue e/o midollo osseo precedentemente prelevati da pazienti su CALGB-9665 sono ottenuti dalla banca dei tessuti di leucemia CALGB da pazienti arruolati negli studi di trattamento CALGB AML. Le cellule mononucleate vengono isolate dai campioni e viene estratto l'mRNA. I profili di espressione genica vengono analizzati tramite microarray di mRNA personalizzati e confermati mediante PCR quantitativa in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta.

Descrizione

  • Arruolato negli studi di trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) CALGB E contemporaneamente arruolato nel protocollo CALGB-9665 della banca dei tessuti della leucemia
  • Sopravvissuto a breve o lungo termine
  • Midollo osseo e/o sangue periferico ottenuti alla diagnosi

  • La leucemia è uno dei seguenti sottotipi citogenetici:

    • t(8;21)
    • t(15;17)
    • inv(16)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Questo è un progetto CALGB Leukemia Tissue Bank che utilizza tessuti di pazienti che hanno precedentemente fornito il loro consenso. Sono stati utilizzati campioni diagnostici di pazienti arruolati negli studi di trattamento CALGB AML (ad es. CALGB 9621, 9710 e 19808) e che sono stati registrati nel protocollo CALGB 9665 della banca dei tessuti della leucemia.
Genetico: analisi di microarray
Genetico: reazione a catena della polimerasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dell'espressione aumentata o diminuita delle stesse trascrizioni con l'esito della malattia
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Numero minimo di geni utilizzabili per una diagnosi precisa di ciascuno dei tre sottotipi di leucemia mieloide acuta
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Identificazione di singoli geni espressi in modo differenziato tra i sottotipi di AML
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Correlazione dei modelli di espressione delle trascrizioni specifiche della traslocazione con età, sesso, razza, risposta al trattamento, sopravvivenza e con altre mutazioni note
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Janet Rowley, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-20801
  • CDR0000595708 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00462 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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