- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897182
Syöpägeenien tunnistaminen veri- ja luuydinnäytteistä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Kohdegeenien tunnistaminen AML:n diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi mukautetun suunnittelun mikrosirulla
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä geenejä. Se voi myös auttaa lääkäreitä diagnosoimaan syövän ja ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tunnistaa syöpään liittyviä geenejä akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden veri- ja/tai luuydinnäytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnistaa ja validoida yksittäisiä geenejä kolmen suuren translokaation diagnosoimiseksi akuutissa myelooisessa leukemiassa.
- Korreloida transkriptioekspressiotiedot eri translokaatioissa iän, sukupuolen, rodun, hoitovasteen ja eloonjäämisen sekä muiden tunnettujen mutaatioiden kanssa.
YHTEENVETO: CALGB-9665-potilailta aiemmin hankitut veri- ja/tai luuydinnäytteet saadaan CALGB Leukemia Tissue Bank -pankista potilailta, jotka on otettu CALGB AML -hoitotutkimuksiin. Mononukleaariset solut eristetään näytteistä ja mRNA uutetaan. Geeniekspressioprofiilit analysoidaan mukautetulla mRNA-mikrosirulla ja vahvistetaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Ilmoittautunut CALGB:n akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitotutkimuksiin JA samanaikaisesti osallistunut Leukemia Tissue Bank Protocoliin CALGB-9665
- Lyhytaikainen tai pitkäaikainen selviytyjä
- Diagnoosin yhteydessä otettu luuydin ja/tai perifeerinen veri
Leukemia on yksi seuraavista sytogeneettisistä alatyypeistä:
- t(8;21)
- t(15;17)
- lasku(16)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Tämä on CALGB Leukemia Tissue Bank -projekti, jossa käytetään aiemmin suostumuksensa antaneiden potilaiden kudosta.
Käytettiin diagnostisia näytteitä potilailta, jotka oli otettu mukaan CALGB AML -hoitotutkimuksiin (esim. CALGB 9621, 9710 ja 19808) ja jotka on rekisteröity kumppanileukemiakudospankkiprotokollaan CALGB 9665.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saman transkriptin lisääntyneen tai vähentyneen ilmentymisen korrelaatio sairauden lopputuloksen kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Vähimmäismäärä geenejä, joita voidaan käyttää akuutin myelooisen leukemian kunkin kolmen alatyypin tarkkaan diagnoosiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Yksittäisten geenien tunnistaminen, jotka ilmentyvät eri tavalla AML-alatyyppien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Translokaatiospesifisten transkriptien ilmentymismallien korrelaatio iän, sukupuolen, rodun, hoitovasteen, eloonjäämisen ja muiden tunnettujen mutaatioiden kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Janet Rowley, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(15;17)(q22;q12)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- lapsuuden akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- hoitamaton aikuisen akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- hoitamaton lapsuuden akuutti myelooinen leukemia ja muut myelooiset pahanlaatuiset kasvaimet
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-20801
- CDR0000595708 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00462 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .