Identificación de genes cancerosos en muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda
1 de julio de 2016 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Identificación de genes diana para el diagnóstico y pronóstico de AML mediante un microarreglo de diseño personalizado
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar genes relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a diagnosticar el cáncer y predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está identificando genes relacionados con el cáncer en muestras de sangre y/o médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar y validar genes individuales para el diagnóstico de tres translocaciones principales en la leucemia mieloide aguda.
- Para correlacionar los datos de expresión de la transcripción en las diversas translocaciones con la edad, el sexo, la raza, la respuesta al tratamiento y la supervivencia y con otras mutaciones conocidas.
ESQUEMA: Las muestras de sangre y/o médula ósea obtenidas previamente de pacientes en CALGB-9665 se obtienen del banco de tejidos de leucemia de CALGB de pacientes inscritos en estudios de tratamiento de AML de CALGB. Las células mononucleares se aíslan de las muestras y se extrae el ARNm. Los perfiles de expresión génica se analizan a través de microarreglos de ARNm personalizados y se confirman mediante PCR cuantitativa en tiempo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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North Carolina
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Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda.
Descripción
- Inscrito en estudios de tratamiento de leucemia mieloide aguda (AML) CALGB Y al mismo tiempo inscrito en el protocolo de banco de tejidos de leucemia CALGB-9665
- Sobreviviente a corto o largo plazo
- Médula ósea y/o sangre periférica obtenida en el momento del diagnóstico
La leucemia es uno de los siguientes subtipos citogenéticos:
- t(8;21)
- t(15;17)
- inversión(16)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Este es un proyecto del Banco de Tejidos de Leucemia de CALGB que utiliza tejido de pacientes que previamente han dado su consentimiento.
Se usaron muestras de diagnóstico de pacientes inscritos en estudios de tratamiento de AML CALGB (p. ej., CALGB 9621, 9710 y 19808) y que se registraron en el Protocolo de banco de tejidos de leucemia complementario CALGB 9665.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación del aumento o disminución de la expresión de los mismos transcritos con el resultado de la enfermedad
Periodo de tiempo: base
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base
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Número mínimo de genes que se pueden utilizar para el diagnóstico preciso de cada uno de los tres subtipos de leucemia mieloide aguda
Periodo de tiempo: base
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base
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Identificación de genes individuales que se expresan diferencialmente entre los subtipos de AML
Periodo de tiempo: base
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base
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Correlación de los patrones de expresión de los transcritos específicos de translocación con la edad, el sexo, la raza, la respuesta al tratamiento, la supervivencia y con otras mutaciones conocidas
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Janet Rowley, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- leucemia mieloide aguda infantil en remisión
- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia mieloide aguda del adulto en remisión
- leucemia mieloide aguda infantil recurrente
- leucemia mieloide aguda infantil no tratada y otras neoplasias malignas mieloides
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-20801
- CDR0000595708 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00462 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)
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