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Identifizierung von Krebsgenen in Blut- und Knochenmarksproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

1. Juli 2016 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Identifizierung von Zielgenen für die Diagnose und Prognose von AML mithilfe eines maßgeschneiderten Microarrays

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Gene zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, Krebs zu diagnostizieren und vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie identifiziert krebsbedingte Gene in Blut- und/oder Knochenmarksproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung und Validierung einzelner Gene zur Diagnose von drei großen Translokationen bei akuter myeloischer Leukämie.
  • Korrelation der Transkriptexpressionsdaten in den verschiedenen Translokationen mit Alter, Geschlecht, Rasse, Ansprechen auf die Behandlung und Überleben sowie mit anderen bekannten Mutationen.

ÜBERBLICK: Blut- und/oder Knochenmarksproben, die zuvor von Patienten unter CALGB-9665 entnommen wurden, werden von der CALGB-Leukämie-Gewebebank von Patienten entnommen, die an CALGB-AML-Behandlungsstudien teilnehmen. Aus Proben werden mononukleäre Zellen isoliert und mRNA extrahiert. Genexpressionsprofile werden über ein benutzerdefiniertes mRNA-Microarray analysiert und durch quantitative Echtzeit-PCR bestätigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie.

Beschreibung

  • Teilnahme an CALGB-Studien zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie (AML) UND gleichzeitig Teilnahme am Leukämie-Gewebebankprotokoll CALGB-9665
  • Kurzzeit- oder Langzeitüberlebender
  • Bei der Diagnose entnommenes Knochenmark und/oder peripheres Blut

  • Leukämie ist einer der folgenden zytogenetischen Subtypen:

    • t(8;21)
    • t(15;17)
    • Inv(16)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Hierbei handelt es sich um ein Projekt der CALGB Leukemia Tissue Bank, bei dem Gewebe von Patienten verwendet wird, die zuvor ihre Einwilligung gegeben haben. Es wurden diagnostische Proben von Patienten verwendet, die an CALGB-AML-Behandlungsstudien (z. B. CALGB 9621, 9710 und 19808) teilnahmen und im begleitenden Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665 registriert waren.
Genetisch: Microarray-Analyse
Genetisch: Polymerase Kettenreaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation einer erhöhten oder verringerten Expression derselben Transkripte mit dem Krankheitsverlauf
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mindestanzahl an Genen, die für die genaue Diagnose jedes der drei Subtypen der akuten myeloischen Leukämie verwendet werden können
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Identifizierung einzelner Gene, die zwischen den Subtypen von AML unterschiedlich exprimiert werden
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Korrelation der Expressionsmuster der translokationsspezifischen Transkripte mit Alter, Geschlecht, Rasse, Ansprechen auf die Behandlung, Überleben und mit anderen bekannten Mutationen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Janet Rowley, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-20801
  • CDR0000595708 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00462 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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