급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플에서 암 유전자 식별
2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Custom-Design Microarray를 이용한 급성 골수성 백혈병의 진단 및 예후 표적 유전자 동정
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 유전자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 진단하고 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 및/또는 골수 샘플에서 암 관련 유전자를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 급성 골수성 백혈병에서 세 가지 주요 전좌의 진단을 위한 개별 유전자를 식별하고 검증합니다.
- 연령, 성별, 인종, 치료에 대한 반응, 생존 및 기타 알려진 돌연변이와 다양한 전좌의 전사체 발현 데이터를 연관시키기 위해.
개요: 이전에 CALGB-9665 환자에게서 얻은 혈액 및/또는 골수 샘플은 CALGB AML 치료 연구에 등록된 환자의 CALGB 백혈병 조직 은행에서 얻습니다. 샘플에서 단핵 세포를 분리하고 mRNA를 추출합니다. 유전자 발현 프로필은 맞춤형 mRNA 마이크로어레이를 통해 분석하고 정량적 실시간 PCR로 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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North Carolina
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Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 골수성 백혈병 진단을 받은 환자.
설명
- CALGB 급성 골수성 백혈병(AML) 치료 연구에 등록 및 동시에 백혈병 조직 은행 프로토콜 CALGB-9665에 등록
- 단기 또는 장기 생존자
- 진단 시 얻은 골수 및/또는 말초 혈액
백혈병은 다음 세포유전학적 아형 중 하나입니다.
- t(8;21)
- t(15;17)
- 인브(16)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
이것은 이전에 동의를 제공한 환자의 조직을 사용하는 CALGB 백혈병 조직 은행 프로젝트입니다.
CALGB AML 치료 연구(예: CALGB 9621, 9710 및 19808)에 등록되고 동반 백혈병 조직 은행 프로토콜 CALGB 9665에 등록된 환자의 진단 샘플을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동일한 전사체의 발현 증가 또는 감소와 질병 결과의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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급성 골수성 백혈병의 세 가지 아형 각각의 정확한 진단에 사용할 수 있는 최소 유전자 수
기간: 기준선
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기준선
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AML의 하위 유형 간에 차별적으로 발현되는 개별 유전자의 식별
기간: 기준선
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기준선
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연령, 성별, 인종, 치료에 대한 반응, 생존 및 기타 알려진 돌연변이와 전좌 특이적 전사체의 발현 패턴의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Janet Rowley, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-20801
- CDR0000595708 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
- NCI-2009-00462 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program)
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