Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja genów nowotworowych w próbkach krwi i szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką szpikową

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Identyfikacja docelowych genów do diagnozowania i prognozowania AML przy użyciu specjalnie zaprojektowanej mikromacierzy

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i szpiku kostnego w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować geny związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom w diagnozowaniu raka i przewidywaniu reakcji pacjentów na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie ma na celu identyfikację genów związanych z rakiem w próbkach krwi i/lub szpiku kostnego pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Identyfikacja i walidacja poszczególnych genów do diagnozy trzech głównych translokacji w ostrej białaczce szpikowej.
  • Aby skorelować dane dotyczące ekspresji transkryptu w różnych translokacjach z wiekiem, płcią, rasą, odpowiedzią na leczenie i przeżyciem oraz z innymi znanymi mutacjami.

ZARYS: Próbki krwi i/lub szpiku kostnego pobrane wcześniej od pacjentów otrzymujących CALGB-9665 są uzyskiwane z banku tkanek białaczkowych CALGB od pacjentów włączonych do badań dotyczących leczenia CALGB AML. Komórki jednojądrzaste są izolowane z próbek i ekstrahowany jest mRNA. Profile ekspresji genów są analizowane za pomocą niestandardowej mikromacierzy mRNA i potwierdzane przez ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej.

Opis

  • Zarejestrowani do badań leczenia ostrej białaczki szpikowej CALGB (AML) ORAZ jednocześnie zarejestrowani do Protokołu Banku Tkanek Białaczki CALGB-9665
  • Krótkoterminowe lub długoterminowe przeżycie
  • Szpik kostny i/lub krew obwodowa pobrane podczas diagnozy

  • Białaczka jest jednym z następujących podtypów cytogenetycznych:

    • t(8;21)
    • t(15;17)
    • odw(16)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Jest to projekt CALGB Leukemia Tissue Bank wykorzystujący tkanki od pacjentów, którzy wcześniej wyrazili na to zgodę. Zastosowano próbki diagnostyczne od pacjentów włączonych do badań leczenia CALGB AML (np. CALGB 9621, 9710 i 19808) i którzy zostali zarejestrowani w towarzyszącym protokole banku tkanek białaczki CALGB 9665.
Genetyczny: analiza mikromacierzy
Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja zwiększonej lub zmniejszonej ekspresji tych samych transkryptów z wynikiem choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Minimalna liczba genów, które można wykorzystać do dokładnego rozpoznania każdego z trzech podtypów ostrej białaczki szpikowej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Identyfikacja poszczególnych genów, które ulegają różnej ekspresji między podtypami AML
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Korelacja wzorców ekspresji transkryptów specyficznych dla translokacji z wiekiem, płcią, rasą, odpowiedzią na leczenie, przeżyciem i innymi znanymi mutacjami
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janet Rowley, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-20801
  • CDR0000595708 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00462 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj