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グレード III またはグレード IV の悪性神経膠腫患者における腫瘍 DNA および MRI/CT スキャン所見

高悪性度神経膠腫患者における高メチル化血清腫瘍DNAの同定と磁気共鳴画像所見との相関

理論的根拠: がん患者の血液サンプル中の腫瘍 DNA のレベルを調べることは、医師ががんがどの程度増殖しているかを調べるのに役立つ可能性があります。

目的: この実験室での研究は、腫瘍 DNA のレベルを MRI および CT スキャンの所見と比較して、グレード III またはグレード IV の悪性神経膠腫患者の癌の増殖を測定します。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • グレード III ~ IV の悪性神経膠腫患者の連続 MRI または CT スキャンによって測定される脳腫瘍サイズの変化と、経時的な血清腫瘍特異的 DNA レベルの変化を関連付けます。

概要: これは多施設研究です。

ベースライン時およびその後は 2 か月ごとに患者から血液サンプルを採取します。 腫瘍および非腫瘍血漿が抽出される。 血漿サンプルをポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) で分析して、p16_ink4a、p73、および O^6-MGMT 遺伝子プロモーターのメチル化プロファイルを評価します。 定量的リアルタイム PCR は、腫瘍特異的 DNA を含むサンプルで実行され、各メチル化腫瘍特異的遺伝子の血漿濃度と総血漿腫瘍特異的 DNA 濃度を決定します。 また、患者は 2 か月ごとに MRI または CT スキャンを受けます。

予想される患者数: この研究では、合計 60 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 組織学的に確認された悪性脳腫瘍

    • 以下のグレードIIIまたはIVのテント上グリオーマのいずれか:

      • 退形成性星細胞腫
      • 未分化乏突起膠腫
      • 多形性膠芽腫
  • 新たに診断された、または再発した疾患
  • New Approaches to Brain Tumor Therapy(NABTT)コンソーシアムの臨床試験で抗がん治療を受ける予定

患者の特徴:

  • カルノフスキーのパフォーマンスステータス 60-100%

以前の同時療法:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総血漿グリオーマ特異的 DNA 濃度
時間枠:死ぬまで2ヶ月ごと
死ぬまで2ヶ月ごと
腫瘍の大きさ
時間枠:死ぬまで2ヶ月ごと
死ぬまで2ヶ月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kyle Weaver, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月29日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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