Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy nádorové DNA a MRI/CT u pacientů s maligním gliomem III. nebo IV. stupně

29. listopadu 2012 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Identifikace hypermetylované sérové ​​nádorové DNA u pacientů s gliomem vysokého stupně a korelace s nálezy magnetické rezonance

ZDŮVODNĚNÍ: Studium hladin nádorové DNA ve vzorcích krve pacientů s rakovinou může lékařům pomoci zjistit, zda se rakovina rozrostla a jak moc.

ÚČEL: Tato laboratorní studie porovnává hladiny nádorové DNA s nálezy MRI a CT pro měření růstu rakoviny u pacientů s maligním gliomem stupně III nebo IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Korelujte změny v hladině sérové ​​nádorově specifické DNA v průběhu času se změnami velikosti mozkového nádoru, jak bylo měřeno sériovým MRI nebo CT skenem u pacientů s maligními gliomy stupně III-IV.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky krve se odebírají pacientům na začátku studie a poté každé 2 měsíce. Extrahuje se nádorová a nenádorová plazma. Vzorky plazmy se analyzují polymerázovou řetězovou reakcí (PCR), aby se vyhodnotil methylační profil promotoru genu p16_ink4a, p73 a 0^6-MGMT. Kvantitativní realtime PCR se provádí na vzorcích s nádorově specifickou DNA pro stanovení plazmatických koncentrací každého metylovaného nádorově specifického genu a celkové plasmatické nádorově specifické koncentrace DNA. Pacienti také podstupují každé 2 měsíce vyšetření MRI nebo CT.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 60 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený maligní nádor mozku

    • Jeden z následujících supratentoriálních gliomů III nebo IV stupně:

      • Anaplastický astrocytom
      • Anaplastický oligodendrogliom
      • Multiformní glioblastom
  • Nově diagnostikované nebo opakující se onemocnění
  • Plánování podstoupit protinádorovou léčbu v klinické studii konsorcia Nové přístupy k terapii nádorů mozku (NABTT)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu Karnofsky 60–100 %

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková koncentrace DNA specifické pro gliom v plazmě
Časové okno: každé 2 měsíce až do smrti
každé 2 měsíce až do smrti
Velikost nádoru
Časové okno: každé 2 měsíce až do smrti
každé 2 měsíce až do smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
North American Brain Tumor Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NABTT-0402 CDR0000462562
  • U01CA062475 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NABTT-0402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom vysokého stupně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit