Kasvaimen DNA- ja MRI/CT-tutkimuksen löydökset potilailla, joilla on asteen III tai asteen IV pahanlaatuinen gliooma
Hypermetyloidun seerumin kasvain-DNA:n tunnistaminen korkea-asteen glioomapotilailla ja korrelaatio magneettiresonanssikuvauslöydösten kanssa
PERUSTELUT: Kasvain-DNA-tasojen tutkiminen syöpäpotilaiden verinäytteissä voi auttaa lääkäreitä selvittämään, onko syöpä kasvanut ja kuinka paljon.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa verrataan kasvain-DNA:n tasoja MRI- ja CT-löydöksiin syövän kasvun mittaamiseksi potilailla, joilla on asteen III tai IV pahanlaatuinen gliooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Korreloi seerumin kasvainspesifisen DNA:n tason muutokset ajan myötä aivokasvaimen koon muutoksiin, jotka on mitattu sarja-MRI- tai CT-skannauksilla potilailla, joilla on luokan III-IV pahanlaatuisia glioomia.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa ja sen jälkeen 2 kuukauden välein. Kasvain ja ei-kasvainplasma uutetaan. Plasmanäytteet analysoidaan polymeraasiketjureaktiolla (PCR) p16_ink4a-, p73- ja O^6-MGMT-geenipromoottorin metylaatioprofiilin arvioimiseksi. Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR suoritetaan näytteille, joissa on kasvainspesifistä DNA:ta kunkin metyloidun kasvainspesifisen geenin plasmapitoisuuksien ja plasman kasvainspesifisen DNA-konsentraation määrittämiseksi. Potilaille tehdään myös MRI- tai CT-skannaukset 2 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 60 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen aivokasvain
Yksi seuraavista luokan III tai IV supratentoriaalisista glioomista:
- Anaplastinen astrosytooma
- Anaplastinen oligodendrogliooma
- Glioblastoma multiforme
- Vasta diagnosoitu tai uusiutuva sairaus
- Suunnittelevat syövänvastaista hoitoa aivokasvaimen hoidon uudet lähestymistavat (NABTT) -konsortion kliinisessä tutkimuksessa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Karnofskyn suorituskykytila 60-100 %
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glioomaspesifinen DNA:n kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein kuolemaan asti
|
2 kuukauden välein kuolemaan asti
|
|
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein kuolemaan asti
|
2 kuukauden välein kuolemaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NABTT-0402 CDR0000462562
- U01CA062475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NABTT-0402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .