Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badań DNA guza i MRI/CT u pacjentów z glejakiem złośliwym stopnia III lub IV

29 listopada 2012 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Identyfikacja hipermetylowanego DNA nowotworu surowicy u pacjentów z glejakiem wysokiego stopnia i korelacja z wynikami obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

UZASADNIENIE: Badanie poziomu DNA nowotworu w próbkach krwi pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się, czy rak urósł i jak bardzo.

CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu porównanie poziomów DNA nowotworu z wynikami badań MRI i CT w celu zmierzenia wzrostu raka u pacjentów z glejakiem złośliwym stopnia III lub IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Skorelować zmiany w poziomie DNA swoistego dla nowotworu w surowicy w czasie ze zmianami wielkości guza mózgu mierzonymi za pomocą seryjnych skanów MRI lub CT u pacjentów z glejakami złośliwymi stopnia III-IV.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki krwi pobiera się od pacjentów na początku badania, a następnie co 2 miesiące. Ekstrahuje się osocze nowotworowe i nienowotworowe. Próbki osocza analizuje się metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu oceny profilu metylacji promotora genu p16_ink4a, p73 i O^6-MGMT. Ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym przeprowadza się na próbkach DNA swoistego dla nowotworu w celu określenia stężeń w osoczu każdego metylowanego genu swoistego dla nowotworu oraz całkowitego stężenia DNA swoistego dla nowotworu w osoczu. Pacjenci poddawani są również badaniu MRI lub CT co 2 miesiące.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 60 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony złośliwy guz mózgu

    • Jeden z następujących glejaków nadnamiotowych stopnia III lub IV:

      • Gwiaździak anaplastyczny
      • Skąpodrzewiak anaplastyczny
      • Glejak wielopostaciowy
  • Nowo zdiagnozowana lub nawracająca choroba
  • Planowanie poddania się terapii przeciwnowotworowej w ramach badania klinicznego konsorcjum New Approaches to Brain Tumor Therapy (NABTT)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności Karnofsky'ego 60-100%

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite stężenie DNA swoiste dla glejaka w osoczu
Ramy czasowe: co 2 miesiące aż do śmierci
co 2 miesiące aż do śmierci
Rozmiar guza
Ramy czasowe: co 2 miesiące aż do śmierci
co 2 miesiące aż do śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
North American Brain Tumor Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NABTT-0402 CDR0000462562
  • U01CA062475 (Grant/umowa NIH USA)
  • NABTT-0402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj