Hallazgos de ADN tumoral y resonancia magnética/TC en pacientes con glioma maligno de grado III o grado IV
Identificación de ADN tumoral sérico hipermetilado en pacientes con glioma de alto grado y correlación con hallazgos de imágenes por resonancia magnética
FUNDAMENTO: Estudiar los niveles de ADN tumoral en las muestras de sangre de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a determinar si el cáncer ha crecido y cuánto.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio compara los niveles de ADN tumoral con los resultados de la resonancia magnética y la tomografía computarizada para medir el crecimiento del cáncer en pacientes con glioma maligno de grado III o grado IV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Correlacione los cambios en el nivel de ADN específico del tumor sérico a lo largo del tiempo con los cambios en el tamaño del tumor cerebral medidos mediante resonancias magnéticas o tomografías computarizadas en serie en pacientes con gliomas malignos de grado III-IV.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Se recolectan muestras de sangre de los pacientes al inicio del estudio y cada 2 meses a partir de entonces. Se extrae plasma tumoral y no tumoral. Las muestras de plasma se analizan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para evaluar el perfil de metilación del promotor del gen p16_ink4a, p73 y O ^6-MGMT. La PCR cuantitativa en tiempo real se realiza en muestras con ADN específico de tumor para determinar las concentraciones plasmáticas de cada gen específico de tumor metilado y la concentración total de ADN específico de tumor en plasma. Los pacientes también se someten a resonancias magnéticas o tomografías computarizadas cada 2 meses.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 60 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Tumor cerebral maligno confirmado histológicamente
Uno de los siguientes gliomas supratentoriales de grado III o IV:
- Astrocitoma anaplásico
- Oligodendroglioma anaplásico
- Glioblastoma multiforme
- Enfermedad de nuevo diagnóstico o recurrente
- Planificación para someterse a una terapia contra el cáncer en un ensayo clínico del Consorcio New Approaches to Brain Tumor Therapy (NABTT)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado de desempeño de Karnofsky 60-100%
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración total de ADN específico de glioma en plasma
Periodo de tiempo: cada 2 meses hasta la muerte
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cada 2 meses hasta la muerte
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Tamaño del tumor
Periodo de tiempo: cada 2 meses hasta la muerte
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cada 2 meses hasta la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NABTT-0402 CDR0000462562
- U01CA062475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NABTT-0402
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