Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumor DNS és MRI/CT leletek III. vagy IV. fokozatú rosszindulatú gliomában szenvedő betegeknél

2012. november 29. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

A hipermetilált szérum tumor DNS azonosítása magas fokú gliomában szenvedő betegeknél és összefüggés a mágneses rezonancia képalkotás eredményeivel

INDOKOLÁS: A rákos betegek vérmintáiban a tumor DNS szintjének tanulmányozása segíthet az orvosoknak kideríteni, hogy a rák nőtt-e, és mennyit.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat a tumor DNS szintjét hasonlítja össze az MRI és CT vizsgálat eredményeivel, hogy mérje a rák növekedését III. vagy IV. fokú malignus gliomában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Korrelálja a szérum tumorspecifikus DNS szintjének időbeli változásait az agydaganat méretének változásaival, sorozatos MRI- vagy CT-vizsgálattal mérve III-IV. fokozatú malignus gliómában szenvedő betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Vérmintákat vesznek a betegektől a kiinduláskor, majd ezt követően 2 havonta. A daganatos és nem tumoros plazmát kivonják. A plazmamintákat polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük a p16_ink4a, p73 és O^6-MGMT gén promoter metilációs profiljának értékelésére. Kvantitatív realtime PCR-t végeznek tumorspecifikus DNS-t tartalmazó mintákon, hogy meghatározzák az egyes metilált tumorspecifikus gének plazmakoncentrációit és a teljes plazma tumorspecifikus DNS-koncentrációt. A betegek 2 havonta MRI- vagy CT-vizsgálatot is végeznek.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 60 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt rosszindulatú agydaganat

    • Az alábbi III. vagy IV. fokozatú supratentorialis gliómák egyike:

      • Anaplasztikus asztrocitóma
      • Anaplasztikus oligodendroglioma
      • Glioblastoma multiforme
  • Újonnan diagnosztizált vagy visszatérő betegség
  • A rákellenes terápia tervezése az agydaganat-terápia új megközelítései (NABTT) konzorcium klinikai vizsgálata során

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Karnofsky teljesítmény állapota 60-100%

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes plazma glióma-specifikus DNS-koncentráció
Időkeret: 2 havonta a halálig
2 havonta a halálig
A daganat mérete
Időkeret: 2 havonta a halálig
2 havonta a halálig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
North American Brain Tumor Consortium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NABTT-0402 CDR0000462562
  • U01CA062475 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NABTT-0402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiváló minőségű glioma

Klinikai vizsgálatok a komputertomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel