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3등급 또는 4등급 악성 신경교종 환자의 종양 DNA 및 MRI/CT 스캔 소견

고등급 신경교종 환자의 과메틸화 혈청 종양 DNA 동정 및 자기공명영상 소견과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

근거: 암 환자의 혈액 샘플에서 종양 DNA 수준을 연구하면 의사가 암이 성장했는지, 얼마나 성장했는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 III 등급 또는 IV 등급 악성 신경아교종 환자의 암 성장을 측정하기 위해 MRI 및 CT 스캔 결과와 종양 DNA 수준을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • III-IV 등급 악성 신경교종 환자의 연속 MRI 또는 ​​CT 스캔으로 측정한 뇌종양 크기의 변화와 시간 경과에 따른 혈청 종양 특이적 DNA 수준의 변화를 연관시킵니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

혈액 샘플은 기준선에서 그리고 그 후 2개월마다 환자로부터 수집됩니다. 종양 및 비종양 혈장이 추출됩니다. 혈장 샘플은 p16_ink4a, p73 및 O^6-MGMT 유전자 프로모터 메틸화 프로파일을 평가하기 위해 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 분석됩니다. 종양 특이적 DNA가 있는 샘플에서 정량적 실시간 PCR을 수행하여 각 메틸화된 종양 특이적 유전자의 혈장 농도와 전체 혈장 종양 특이적 DNA 농도를 결정합니다. 환자들은 또한 2개월마다 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받습니다.

예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 악성 뇌종양

    • 다음 등급 III 또는 IV의 천막상신경교종 중 하나:

      • 역형성 성상세포종
      • 역형성 핍지교종
      • 다형교모세포종
  • 새로 진단되거나 재발하는 질병
  • NABTT(New Approaches to Brain Tumor Therapy) 컨소시엄 임상시험에서 항암 치료를 받을 계획

환자 특성:

  • Karnofsky 성능 상태 60-100%

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 혈장 신경아교종 특이 DNA 농도
기간: 사망 시까지 2개월마다
사망 시까지 2개월마다
종양 크기
기간: 사망 시까지 2개월마다
사망 시까지 2개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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