- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00897611
3등급 또는 4등급 악성 신경교종 환자의 종양 DNA 및 MRI/CT 스캔 소견
고등급 신경교종 환자의 과메틸화 혈청 종양 DNA 동정 및 자기공명영상 소견과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
근거: 암 환자의 혈액 샘플에서 종양 DNA 수준을 연구하면 의사가 암이 성장했는지, 얼마나 성장했는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 III 등급 또는 IV 등급 악성 신경아교종 환자의 암 성장을 측정하기 위해 MRI 및 CT 스캔 결과와 종양 DNA 수준을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- III-IV 등급 악성 신경교종 환자의 연속 MRI 또는 CT 스캔으로 측정한 뇌종양 크기의 변화와 시간 경과에 따른 혈청 종양 특이적 DNA 수준의 변화를 연관시킵니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
혈액 샘플은 기준선에서 그리고 그 후 2개월마다 환자로부터 수집됩니다. 종양 및 비종양 혈장이 추출됩니다. 혈장 샘플은 p16_ink4a, p73 및 O^6-MGMT 유전자 프로모터 메틸화 프로파일을 평가하기 위해 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 분석됩니다. 종양 특이적 DNA가 있는 샘플에서 정량적 실시간 PCR을 수행하여 각 메틸화된 종양 특이적 유전자의 혈장 농도와 전체 혈장 종양 특이적 DNA 농도를 결정합니다. 환자들은 또한 2개월마다 MRI 또는 CT 스캔을 받습니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 악성 뇌종양
다음 등급 III 또는 IV의 천막상신경교종 중 하나:
- 역형성 성상세포종
- 역형성 핍지교종
- 다형교모세포종
- 새로 진단되거나 재발하는 질병
- NABTT(New Approaches to Brain Tumor Therapy) 컨소시엄 임상시험에서 항암 치료를 받을 계획
환자 특성:
- Karnofsky 성능 상태 60-100%
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 혈장 신경아교종 특이 DNA 농도
기간: 사망 시까지 2개월마다
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사망 시까지 2개월마다
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종양 크기
기간: 사망 시까지 2개월마다
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사망 시까지 2개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NABTT-0402 CDR0000462562
- U01CA062475 (미국 NIH 보조금/계약)
- NABTT-0402
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