Achados de DNA tumoral e ressonância magnética/TC em pacientes com glioma maligno de grau III ou IV
Identificação de DNA de tumor sérico hipermetilado em pacientes com glioma de alto grau e correlação com achados de ressonância magnética
JUSTIFICAÇÃO: Estudar os níveis de DNA tumoral nas amostras de sangue de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a descobrir se o câncer cresceu e quanto.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está comparando os níveis de DNA tumoral com os achados de ressonância magnética e tomografia computadorizada para medir o crescimento do câncer em pacientes com glioma maligno grau III ou grau IV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Correlacione as alterações no nível de DNA específico do tumor sérico ao longo do tempo com alterações no tamanho do tumor cerebral, conforme medido por ressonância magnética ou tomografia computadorizada em série em pacientes com gliomas malignos de grau III-IV.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de sangue são coletadas de pacientes no início do estudo e a cada 2 meses a partir de então. O plasma tumoral e não tumoral é extraído. As amostras de plasma são analisadas por reação em cadeia da polimerase (PCR) para avaliar o perfil de metilação do promotor do gene p16_ink4a, p73 e O ^6-MGMT. A PCR quantitativa em tempo real é realizada em amostras com DNA específico do tumor para determinar as concentrações plasmáticas de cada gene metilado específico do tumor e a concentração plasmática total de DNA específico do tumor. Os pacientes também passam por ressonância magnética ou tomografia computadorizada a cada 2 meses.
RECURSO PROJETADO: Um total de 60 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Tumor cerebral maligno confirmado histologicamente
Um dos seguintes gliomas supratentoriais de grau III ou IV:
- Astrocitoma anaplásico
- Oligodendroglioma anaplásico
- Glioblastoma multiforme
- Doença recém-diagnosticada ou recorrente
- Planejando se submeter à terapia anticancerígena em um ensaio clínico do Consórcio de Novas Abordagens para a Terapia de Tumores Cerebrais (NABTT)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado de desempenho de Karnofsky 60-100%
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração total de DNA específico de glioma no plasma
Prazo: a cada 2 meses até a morte
|
a cada 2 meses até a morte
|
|
Tamanho do tumor
Prazo: a cada 2 meses até a morte
|
a cada 2 meses até a morte
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NABTT-0402 CDR0000462562
- U01CA062475 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NABTT-0402
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