Tumor-DNA und MRT/CT-Scan-Befunde bei Patienten mit malignem Gliom Grad III oder Grad IV
Identifizierung von hypermethylierter Serumtumor-DNA bei Patienten mit hochgradigem Gliom und Korrelation mit Befunden der Magnetresonanztomographie
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Tumor-DNA-Spiegel in den Blutproben von Krebspatienten kann Ärzten dabei helfen, herauszufinden, ob und wie stark der Krebs gewachsen ist.
ZWECK: Diese Laborstudie vergleicht Tumor-DNA-Spiegel mit MRT- und CT-Scan-Ergebnissen, um das Krebswachstum bei Patienten mit bösartigem Gliom Grad III oder Grad IV zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Korrelieren Sie Änderungen im Serumtumor-spezifischen DNA-Spiegel im Laufe der Zeit mit Änderungen in der Hirntumorgröße, gemessen durch serielle MRT- oder CT-Scans bei Patienten mit bösartigen Gliomen Grad III-IV.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Blutproben werden den Patienten zu Studienbeginn und danach alle 2 Monate entnommen. Tumor- und Nichttumorplasma wird extrahiert. Plasmaproben werden durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert, um das Methylierungsprofil des p16_ink4a-, p73- und O^6-MGMT-Genpromotors zu beurteilen. An Proben mit tumorspezifischer DNA wird eine quantitative Realtime-PCR durchgeführt, um die Plasmakonzentrationen jedes methylierten tumorspezifischen Gens und die tumorspezifische DNA-Gesamtkonzentration im Plasma zu bestimmen. Die Patienten werden außerdem alle 2 Monate einer MRT- oder CT-Untersuchung unterzogen.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 60 Patienten aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Histologisch gesicherter bösartiger Hirntumor
Eines der folgenden supratentoriellen Gliome Grad III oder IV:
- Anaplastisches Astrozytom
- Anaplastisches Oligodendrogliom
- Glioblastoma multiforme
- Neu diagnostizierte oder wiederkehrende Krankheit
- Planen, sich einer Krebstherapie im Rahmen einer klinischen Studie des Konsortiums New Approaches to Brain Tumor Therapy (NABTT) zu unterziehen
PATIENTENMERKMALE:
- Karnofsky-Leistungsstatus 60-100 %
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtplasma-Gliom-spezifische DNA-Konzentration
Zeitfenster: alle 2 Monate bis zum Tod
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alle 2 Monate bis zum Tod
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Tumorgröße
Zeitfenster: alle 2 Monate bis zum Tod
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alle 2 Monate bis zum Tod
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NABTT-0402 CDR0000462562
- U01CA062475 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NABTT-0402
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