Tumor DNA og MR/CT-scanningsfund hos patienter med grad III eller grad IV malignt gliom
Identifikation af hypermethyleret serumtumor-DNA hos højgradig gliompatienter og korrelation med magnetisk resonansbilleddannelse
RATIONALE: At studere niveauer af tumor-DNA i blodprøverne fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at finde ud af, om kræften er vokset og hvor meget.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse sammenligner niveauer af tumor-DNA med MRI- og CT-scanningsfund for at måle cancervækst hos patienter med grad III eller grad IV malignt gliom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Korrelér ændringer i niveauet af serumtumorspecifikt DNA over tid med ændringer i hjernetumorstørrelse målt ved serielle MRI- eller CT-scanninger hos patienter med grad III-IV maligne gliomer.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Blodprøver udtages fra patienter ved baseline og hver 2. måned derefter. Tumor- og nontumorplasma ekstraheres. Plasmaprøver analyseres ved polymerasekædereaktion (PCR) for at vurdere p16_ink4a-, p73- og O ^6-MGMT-genpromotor-methyleringsprofilen. Kvantitativ realtids-PCR udføres på prøver med tumorspecifikt DNA for at bestemme plasmakoncentrationerne af hvert methyleret tumorspecifikt gen og den samlede plasmatumorspecifikke DNA-koncentration. Patienterne gennemgår også MR- eller CT-scanninger hver anden måned.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 60 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekræftet malign hjernetumor
En af følgende grad III eller IV supratentoriale gliomer:
- Anaplastisk astrocytom
- Anaplastisk oligodendrogliom
- Glioblastoma multiforme
- Nydiagnosticeret eller tilbagevendende sygdom
- Planlægger at gennemgå kræftbehandling på en ny tilgang til hjernetumorterapi (NABTT) konsortiums kliniske forsøg
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Karnofsky præstationsstatus 60-100 %
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total plasmagliomspecifik DNA-koncentration
Tidsramme: hver 2. måned indtil døden
|
hver 2. måned indtil døden
|
|
Tumorstørrelse
Tidsramme: hver 2. måned indtil døden
|
hver 2. måned indtil døden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NABTT-0402 CDR0000462562
- U01CA062475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NABTT-0402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .