DNA tumorale e risultati della scansione MRI/TC in pazienti con glioma maligno di grado III o IV
Identificazione del DNA tumorale sierico ipermetilato in pazienti con glioma ad alto grado e correlazione con i risultati della risonanza magnetica
RAZIONALE: Studiare i livelli di DNA tumorale nei campioni di sangue di pazienti con cancro può aiutare i medici a scoprire se il cancro è cresciuto e quanto.
SCOPO: Questo studio di laboratorio sta confrontando i livelli di DNA tumorale con i risultati della risonanza magnetica e della TAC per misurare la crescita del cancro in pazienti con glioma maligno di grado III o IV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Correlare i cambiamenti nel livello del DNA sierico specifico del tumore nel tempo con i cambiamenti nelle dimensioni del tumore cerebrale misurati mediante scansioni MRI o TC seriali in pazienti con gliomi maligni di grado III-IV.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I campioni di sangue vengono raccolti dai pazienti al basale e successivamente ogni 2 mesi. Il plasma tumorale e non tumorale viene estratto. I campioni di plasma vengono analizzati mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) per valutare il profilo di metilazione del promotore del gene p16_ink4a, p73 e O ^6-MGMT. La PCR quantitativa in tempo reale viene eseguita su campioni con DNA specifico del tumore per determinare le concentrazioni plasmatiche di ciascun gene specifico del tumore metilato e la concentrazione totale di DNA specifico del tumore nel plasma. I pazienti vengono inoltre sottoposti a risonanza magnetica o TC ogni 2 mesi.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 60 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Tumore cerebrale maligno confermato istologicamente
Uno dei seguenti gliomi sopratentoriali di grado III o IV:
- Astrocitoma anaplastico
- Oligodendroglioma anaplastico
- Glioblastoma multiforme
- Malattia di nuova diagnosi o ricorrente
- Pianificazione di sottoporsi a terapia antitumorale in uno studio clinico del consorzio New Approaches to Brain Tumor Therapy (NABTT)
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Stato delle prestazioni Karnofsky 60-100%
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione totale di DNA specifico del glioma plasmatico
Lasso di tempo: ogni 2 mesi fino alla morte
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ogni 2 mesi fino alla morte
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Dimensione del tumore
Lasso di tempo: ogni 2 mesi fino alla morte
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ogni 2 mesi fino alla morte
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle Weaver, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NABTT-0402 CDR0000462562
- U01CA062475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NABTT-0402
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